Kun for helsepersonell
Menu
Close
Menu
Close
ELREXFIO er indisert som monoterapi til behandling av voksne pasienter med tilbakevendende og refraktær myelomatose, som har mottatt minst tre tidligere behandlinger, inkludert et immunmodulerende middel, en proteasomhemmer og et anti-CD38-antistoff, og har vist sykdomsprogresjon under siste behandling1.
I MagnetisMM-3, en open label, multisenter, single-arm, fase 2 studie, oppnådde pasientene, som ikke tidligere hadde mottatt BCMA-rettet behandling objektive responsrate (ORR) på 61% (75/123) og 35% opnådde complete respons (CR) eller stringent complete respons (sCR).,2,3
Nedenfor kan du klikke videre for å lese mer om MagnetisMM-3 studien.
▼ ELREXFIO® (elranatamab)viktig sikkerhetsinformasjon:
Indikasjon: Elrexfio er indisert som monoterapi til behandling av voksne pasienter med residiverende og refraktær myelomatose som har fått
minst tre tidligere behandlinger, inkludert et immunmodulerende legemiddel, en proteasomhemmer og et anti CD38 antistoff, og har vist
sykdomsprogresjon under siste behandling. Dosering: De anbefalte dosene er opptrappingsdoser på 12 mg på dag 1 og 32 mg på dag 4,
etterfulgt av en full behandlingsdose på 76 mg per uke fra uke 2 til uke 24. Hos pasienter som har fått minst 24 ukers behandling og som
har oppnådd respons, bør doseringsintervallet gå over til annenhver uke. Advarsler og forsiktighetsregler: Behandling skal initieres og
overvåkes av leger med erfaring innen behandling av myelomatose. Alvorlig eller livstruende cytokinfrigøringssyndrom (CRS), nevrologiske
toksisiteter, inkludert immuneffektorcelle-assosiert nevrotoksisitetssyndrom (ICANS), infeksjoner, nøytropeni, samt hypogammaglobulinemi kan
forekomme under behandling med Elrexfio. Egnet medisinsk utstyr for å håndtere alvorlige reaksjoner, inkludert cytokinfrigjøringssyndrom (CRS)
og immuneffektorcelle-assosiert nevrotoksisitetssyndrom (ICANS) skal være tilgjengelig. Se preparatomtalen for informasjon om behandling
av CRS, ICANS, hematologiske og ikke-hematologiske bivirkninger. Elrexfio har en merkbar effekt på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Komplett blodstatus skal utføres før oppstart av behandlingen, og enhver mulighet for aktive infeksjoner og/eller graviditet hos kvinner i fertil
alder skal utelukkes. Pasienter bør premedisineres som angitt i preparatomtalen. Elrexfio skal administreres via subkutan injeksjon av helsepersonell,
som har fått tilstrekkelig opplæring. Interaksjoner: Ingen interaksjonsstudier har blitt utført med Elrexfio.
Pakninger, priser og refusjon: Elrexfio injeksjonsvæske 44 mg/1,1 ml kr 43.855,- (hettegl.), Elrexfio injeksjonsvæske 76 mg/1,9 ml kr 75,758,10
(hettegl.) Reseptgruppe C
For fullstendig informasjon, se preparatomtale for ELREXFIO
Beslutningforum beslutning 23.09.24: «Følgende maksimal dosering skal brukes: • Første syklus (28 dager): Step-up-doser første uken, og deretter 76 mg ukentlig. • Andre til fjerde syklus (28 dager): 76 mg ukentlig. • Femte syklus og videre: 76 mg hver 28. dag.»4
Pfizer AS, Org.nr 915 213 596
Postadresse: Postboks 3, 1324 Lysaker
Besøksadresse: Drammensveien 288, 0283 Oslo
Tlf.: +47 67 52 61 00
PP-BCP-NOR-0001 juni 2023
Copyright © 2023 Pfizer AS. Innholdet er rettighetsbeskyttet.
Dette nettstedet er kun for helsepersonell.
Jeg bekrefter at jeg er helsepersonell som definert i legemiddelforskriften §13-1.
Ved å velge "nei" vil du komme til Pfizer.no som er åpen for allmenheten.