Kun for helsepersonell

Søk 

Menu

Close

Logg innLogg ut
LegemiddelTerapiområdeUtforsk merUtforsk merMateriellVideo/podkastNyhetsbrevKontakt oss

Menu

Close

VirkningsmekanismeSlik virker ELREXFIOStrukturell designBCMA som et målKlinisk effektStudie designPasient karakteristikaBCMA-naive pasienterSikkerhetDosering og administrasjonOpplæringsmateriellMateriellVideo
NOW APPROVED for the treatment of relapsed or refractory multiple myeloma (RRMM)
Elrexfio er godkjent i Beslutningsforum og kan tas i bruk fra 15.oktober 20244

ELREXFIO er indisert som monoterapi til behandling av voksne pasienter med tilbakevendende og refraktær myelomatose, som har mottatt minst tre tidligere behandlinger, inkludert et immunmodulerende middel, en proteasomhemmer og et anti-CD38-antistoff, og har vist sykdomsprogresjon under siste behandling1.

ELREXFIO (elranatamab)er en BCMA-rettet bispesifikt immunterapi som har vist dyp respons, og er studert i en rekke pasienter med trippel-klasse eksponert myelomatose2,3,*

I MagnetisMM-3, en open label, multisenter, single-arm, fase 2 studie, oppnådde pasientene, som ikke tidligere hadde mottatt BCMA-rettet behandling objektive responsrate (ORR) på 61% (75/123) og 35% opnådde complete respons (CR) eller stringent complete respons (sCR).,2,3
Nedenfor kan du klikke videre for å lese mer om MagnetisMM-3 studien.

StudiedesignMagnetisMM-3 studiedesign2 Les merLoadingStudieresultaterUndersøkt i en bred gruppe av pasienter med RRMM2 Les merLoadingDosering Klar-til-bruk subkutan injeksjon3 Les merLoading

▼ ELREXFIO® (elranatamab)viktig sikkerhetsinformasjon:

Indikasjon: Elrexfio er indisert som monoterapi til behandling av voksne pasienter med residiverende og refraktær myelomatose som har fått 
minst tre tidligere behandlinger, inkludert et immunmodulerende legemiddel, en proteasomhemmer og et anti CD38 antistoff, og har vist 
sykdomsprogresjon under siste behandling. Dosering: De anbefalte dosene er opptrappingsdoser på 12 mg på dag 1 og 32 mg på dag 4, 
etterfulgt av en full behandlingsdose på 76 mg per uke fra uke 2 til uke 24. Hos pasienter som har fått minst 24 ukers behandling og som 
har oppnådd respons, bør doseringsintervallet gå over til annenhver uke. Advarsler og forsiktighetsregler: Behandling skal initieres og 
overvåkes av leger med erfaring innen behandling av myelomatose. Alvorlig eller livstruende cytokinfrigøringssyndrom (CRS), nevrologiske 
toksisiteter, inkludert immuneffektorcelle-assosiert nevrotoksisitetssyndrom (ICANS), infeksjoner, nøytropeni, samt hypogammaglobulinemi kan 
forekomme under behandling med Elrexfio. Egnet medisinsk utstyr for å håndtere alvorlige reaksjoner, inkludert cytokinfrigjøringssyndrom (CRS) 
og immuneffektorcelle-assosiert nevrotoksisitetssyndrom (ICANS) skal være tilgjengelig. Se preparatomtalen for informasjon om behandling 
av CRS, ICANS, hematologiske og ikke-hematologiske bivirkninger. Elrexfio har en merkbar effekt på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Komplett blodstatus skal utføres før oppstart av behandlingen, og enhver mulighet for aktive infeksjoner og/eller graviditet hos kvinner i fertil
alder skal utelukkes. Pasienter bør premedisineres som angitt i preparatomtalen. Elrexfio skal administreres via subkutan injeksjon av helsepersonell, 
som har fått tilstrekkelig opplæring. Interaksjoner: Ingen interaksjonsstudier har blitt utført med Elrexfio.

Pakninger, priser og refusjon: Elrexfio injeksjonsvæske 44 mg/1,1 ml kr 43.855,- (hettegl.), Elrexfio injeksjonsvæske 76 mg/1,9 ml kr 75,758,10 
(hettegl.) Reseptgruppe C

For fullstendig informasjon, se preparatomtale for ELREXFIO

Beslutningforum beslutning 23.09.24: «Følgende maksimal dosering skal brukes: • Første syklus (28 dager): Step-up-doser første uken, og deretter 76 mg ukentlig. • Andre til fjerde syklus (28 dager): 76 mg ukentlig. • Femte syklus og videre: 76 mg hver 28. dag.»4

* som monoterapi til voksne patienter med recidiverende og refraktær myelomatose, som er behandlet med mindst tre tidligere behandlinger, herunder med 1 PI, 1 IMiD, og 1 anti-CD38 mAb, og som har vist sygdomsprogression på den sidste behandling.BCMA=B-cell modnings antigen; CD=cluster of differentiation; CR=komplet respons; IMiD=immunmodulerende middel; mAb=monoklonalt antistof; MOA=mechanism of action; ORR=objektiv respons rate; PI=proteasome hæmmer; sCR=stringent komplet respons; RRMM=recidiverende og refraktær myelomatose (multiple myeloma)References:Referanser:1. ELREXFIO preparatomtale (SPC)
2. Lesokhin A, et al. Elranatamab in relapsed or refractory multiple myeloma: phase2 MagnitisMM-3 trial results. Nature Medicine;Aug 2023
https://dio.org/10.1038/s41591-023-02528-9
3. Kumar S, Paiva B, Anderson KC, et al. International Myeloma Working Group consensus criteria for response and minimal residual disease assessment in multiple myeloma. Lancet Oncol. 2016;17:e328-e346. doi:10.1016/S1470-2045(16)30206-6
4. https://www.nyemetoder.no/metoder/elranatamab-elrexfio, lest 10.okt 2024

Preparatomtale

PP-L1A-NOR-0023 | Utarbeidet 08.2024

Pfizer AS, Org.nr 915 213 596

Postadresse: Postboks 3, 1324 Lysaker
Besøksadresse: Drammensveien 288, 0283 Oslo

Tlf.: +47 67 52 61 00


PP-BCP-NOR-0001 juni 2023

Copyright © 2023 Pfizer AS. Innholdet er rettighetsbeskyttet.

 




 

Kun for helsepersonell

Dette nettstedet er kun for helsepersonell.

Jeg bekrefter at jeg er helsepersonell som definert i legemiddelforskriften §13-1.

Ved å velge "nei" vil du komme til Pfizer.no som er åpen for allmenheten.

Ja Nei
Du forlater nå PfizerPro.no
Nettstedet du kommer til er hverken eid eller kontrollert av Pfizer i Norge. Pfizer i Norge er ikke ansvarlig for innholdet på nettstedet du kommer til.