ELREXFIO er indisert som monoterapi til behandling av voksne pasienter med tilbakevendende og refraktær myelomatose, som har mottatt minst tre tidligere behandlinger, inkludert et immunmodulerende middel, en proteasomhemmer og et anti-CD38-antistoff, og har vist sykdomsprogresjon under siste behandling.¹

I MagnetisMM-3, en open label, multisenter, single-arm, fase 2 studie, oppnådde pasientene, som ikke tidligere hadde mottatt BCMA-rettet behandling objektive responsrate (ORR) på 61% (75/123) og 37,4% oppnådde komplett respons eller bedre (≥CR).^1,2,3
Nedenfor kan du klikke videre for å lese mer om MagnetisMM-3 studien.

▼ ELREXFIO® (elranatamab) viktig forskrivningsinformasjon:

Indikasjon: Elrexfio er indisert som monoterapi til behandling av voksne pasienter med residiverende og refraktær myelomatose som har fått 
minst tre tidligere behandlinger, inkludert et immunmodulerende legemiddel, en proteasomhemmer og et anti CD38 antistoff, og har vist 
sykdomsprogresjon under siste behandling. Dosering: De anbefalte dosene er opptrappingsdoser på 12 mg på dag 1 og 32 mg på dag 4, etterfulgt av en full behandlingsdose på 76 mg per uke fra uke 2 til uke 24. Hos pasienter som har fått minst 24 ukers behandling og som har oppnådd respons, bør doseringsintervallet gå over til annenhver uke. Hos pasienter som har fått minst 24 ukers behandling annenhver uke og som har vedvarende respons, bør doseringsintervallet gå over til hver fjerde uke. Advarsler og forsiktighetsregler: Behandling skal initieres og overvåkes av leger med erfaring innen behandling av myelomatose. Alvorlig eller livstruende cytokinfrigøringssyndrom (CRS), nevrologiske toksisiteter, inkludert immuneffektorcelle-assosiert nevrotoksisitetssyndrom (ICANS), infeksjoner, nøytropeni, samt hypogammaglobulinemi kan forekomme under behandling med Elrexfio. Egnet medisinsk utstyr for å håndtere alvorlige reaksjoner, inkludert cytokinfrigjøringssyndrom (CRS) og immuneffektorcelle-assosiert nevrotoksisitetssyndrom (ICANS) skal være tilgjengelig. Se preparatomtalen for informasjon om behandling av CRS, ICANS, hematologiske og ikke-hematologiske bivirkninger. Elrexfio har en merkbar effekt på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Komplett blodstatus skal utføres før oppstart av behandlingen, og enhver mulighet for aktive infeksjoner og/eller graviditet hos kvinner i fertil
alder skal utelukkes. Pasienter bør premedisineres som angitt i preparatomtalen. Elrexfio skal administreres via subkutan injeksjon av helsepersonell, 
som har fått tilstrekkelig opplæring og med egnet medisinsk utstyr tilgjengelig for å håndtere alvorlige reaksjoner, inkludert cytokinfrigjøringssyndrom (CRS) og immuneffektorcelle-assosiert nevrotoksisitetssyndrom (ICANS). 

Pakninger, priser og refusjon: Elrexfio injeksjonsvæske 44 mg/1,1 ml kr 43.855,- (hettegl.), Elrexfio injeksjonsvæske 76 mg/1,9 ml kr 75.758,10 
(hettegl.) Reseptgruppe C

For ytterligere informasjon, vennligst se SPC

Beslutningforum-beslutning 23.09.24: «Følgende maksimal dosering skal brukes: • Første syklus (28 dager): Step-up-doser første uken, og deretter 76 mg ukentlig. • Andre til fjerde syklus (28 dager): 76 mg ukentlig. • Femte syklus og videre: 76 mg hver 28. dag.»⁴