Kun for helsepersonell

Søk 

Menu

Close

LegemiddelTerapiområdeUtforsk merUtforsk merMateriellVideo/podkastNyhetsbrevKontakt oss

Menu

Close

VirkningsmekanismeSlik virker ELREXFIOStrukturell designBCMA som et målKlinisk effektStudiedesignPasientkarakteristikaEffektdataMagnetisMM-3 oppfølgingsanalyserSikkerhetDosering og administrasjonOpplæringsmateriellMateriellVideo
ELREXFIO leveres som en bruksklar oppløsning, til subkutan administrasjon1,2 Klar-til-bruk formulering1 Enkeltdose hetteglass1 Rask subkutan injeksjon2 Etter uke 24 kan dosen reduseres til annenhver uke hos pasienter som responderer 1,* For pasienter som har fått minst 24 ukers behandling med dosering annenhver uke og som har vedvarende respons, bør doseringsintervallet gå over til hver fjerde uke 1  Fast dosering1ELREXFIO kan administreres hver 2. uke etter 24 uker hos  pasienter som responderer. Hos pasienter som har fått minst 24 ukers behandling annenhver uke og som har vedvarende respons, bør doseringsintervallet gå over til hver fjerde uke1

Følgende premedikasjon er nødvendig for begge opptrappingsdosene (dag 1 og 4), i tilegg til før den føste fulle dosen (dag 8), og skal administreres ~1 time før ELREXFIO: paracetamol 500 mg oralt (eller tilsvarende), deksametason 20 mg oralt eller intravenøst (eller tilsvarende), difenhydramin 25 mg oralt (eller tilsvarende)1

På grunn av risikoen for CRS og ICANS skal pasienter overvåkes for tegn og symptomer i 48 timer etter administrering av begge opptrappingsdosene, og få instruksjon om å oppholde seg i nærheten av en helseinstitusjon1

ELREXFIO skal ikke gis til pasienter med CRS/ICANS eller utilstrekkelige hematologiske verdier (ANC <0,5 × 109/L; febril neutropeni, absolutte neutrofiltall <1 x 109/L trombocytter <25 × 109/L; hemoglobin <8 g/dL; )1 

Pasientene skal fortsette behandling med ELREXFIO inntil sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet1. 

Dosereduksjon av ELREXFIO er ikke anbefalt. Dose utsettelse kan bli nødvendig for å behandle toksisitet relatert til ELREXFIO. Se ELREXFIO SPC for anbefalinger om dosereduksjon.

Holdbarhet1

Uåpnet hetteglass: 2år

Etter åpning: Kjemisk og fysisk stabilitet ved bruk etter åpning av hetteglasset, inkludert oppbevaring i klargjorte sprøyter, er vist i 7 dager ved 2  °C til 8  °C og i 24 timer ved høyst 30 °C. 
Av mikrobiologiske hensyn bør produktet brukes umiddelbart. Dersom det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstid og -betingelser før bruk brukerens ansvar, og vil normalt ikke være lenger enn 24 timerdager ved 2  °C til 8  °C, med mindre klargjøringen er gjort under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.

 

References* For pasienter som har fått minst 24 ukers behandling med ELREXFIO og som har oppnådd en respons, kan doseringsintervallet reduseres til hver andre uke fra uke 25 og videre1AE=adverse event; ANC=absolute neutrophil count; BCMA=B-cell maturation antigen; CRS=cytokine release syndrome; ICANS=immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome; IV=intravenous; QW=once weekly; Q2W=once every 2 weeks.

Referanser:

ELREXFIO SPC kap 4.2Kim H, Park H, Lee SJ. Effective method for drug injection into subcutaneous tissue. Sci Rep. 2017;7:9613. doi:10.1038/s41598-017-10110-wBivirkningerSe sikkerhetsprofilen Se sikkerhetsdataLoading

Preparatomtale

PP-L1A-NOR-0058 | Utarbeidet 06.2025

Pfizer AS, Org.nr 915 213 596

Postadresse: Postboks 3, 1324 Lysaker
Besøksadresse: Drammensveien 288, 0283 Oslo

Tlf.: +47 67 52 61 00


PP-BCP-NOR-0001 juni 2023

Copyright © 2023 Pfizer AS. Innholdet er rettighetsbeskyttet.

 




 

Kun for helsepersonell

Dette nettstedet er kun for helsepersonell.

Jeg bekrefter at jeg er helsepersonell som definert i legemiddelforskriften §13-1 (lege, tannlege, offentlig godkjent sykepleier, farmasøyt, optiker, tannpleier, samt studenter i disse fag)

Ved å velge "nei" vil du komme til Pfizer.no som er åpen for allmenheten.

Ja Nei
Du forlater nå PfizerPro.no
Nettstedet du kommer til er hverken eid eller kontrollert av Pfizer i Norge. Pfizer i Norge er ikke ansvarlig for innholdet på nettstedet du kommer til.