Kun for helsepersonell

Søk 

Menu

Close

Logg innLogg ut
LegemiddelTerapiområdeUtforsk merUtforsk merMateriellVideo/podkastNyhetsbrevKontakt oss

Menu

Close

VirkningsmekanismeSlik virker ELREXFIOStrukturell designBCMA som et målKlinisk effektStudie designPasient karakteristikaBCMA-naive pasienterSikkerhetDosering og administrasjonOpplæringsmateriellMateriellVideo
ELREXFIO leveres som en  bruksklar oppløsning, til subkutan administrasjon1,2 Klar-til-bruk formulering1 Enkeltdose hetteglass1 Rask subkutan injeksjon2 Etter uke 24 kan dosen reduseres til annenhver uke hos pasienter som responderer 1,*  Fast dosering1ELREXFIO kan administreres hver 2. uke etter 24 uker hos  pasienter som responderer 1

Etter opptrappingsdoseringen, administreres en full dose fra uke 2 til og med uke 24, deretter annenhver uke fra uke 25 og videre1

Følgende premedikasjon er nødvendig for begge opptrappingsdosene (dag 1 og 4), i tilegg til før den føste fulle dosen (dag 8), og skal administreres ~1 hour før ELREXFIO: paracetamol 500 mg oralt (eller tilsvarende), deksametason 20 mg oralt eller intravenøst (eller tilsvarende), difenhydramin 25 mg oralt (eller tilsvarende)1

På grunn av risikoen for CRS og ICANS skal pasienter overvåkes for tegn og symptomer i 48 timer etter administrering av begge opptrappingsdosene, og få instruksjon om å oppholde seg i nærheten av en helseinstitusjon1

ELREXFIO skal ikke gis til pasienter med CRS/ICANS eller utilstrekkelige hematologiske verdier (ANC <0.5 × 109/L; febril neutropeni, absolutte neutrofiltall <1 x 109/L trombocytter <25 × 109/L; hemoglobin <8 g/dL; )1 

Pasientene skal fortsette behandling med ELREXFIO inntil sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet1 I MagnetisMM-3 studien, fikk 42.8% (80/187) av pasientene ELREXFIO-behandling i mer enn 6 måneder, inkludert 48% (59/123) fra den BCMA-naïve kohorten og 32.8% (21/64) fra den BCMA-eksponerte kohorten1

Dosereduksjon av ELREXFIO er ikke anbefalt. Dose utsettelse kan bli nødvendig for å behandle toksisitet relatert til ELREXFIO. Se ELREXFIO SPC for anbefalinger om dosereduksjon.

References* For pasienter som har fått minst 24 ukers behandling med ELREXFIO og som har oppnådd en respons, kan doseringsintervallet reduseres til hver andre uke fra uke 25 og videre1AE=adverse event; ANC=absolute neutrophil count; BCMA=B-cell maturation antigen; CRS=cytokine release syndrome; ICANS=immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome; IV=intravenous; QW=once weekly; Q2W=once every 2 weeks.

Referanser:

ELREXFIO SPC kap 4.2Kim H, Park H, Lee SJ. Effective method for drug injection into subcutaneous tissue. Sci Rep. 2017;7:9613. doi:10.1038/s41598-017-10110-wBivirkningerSe sikkerhetsprofilen Se sikkerhetsdataLoading

Preparatomtale
PP-L1A-NOR-0023 | Utarbeidet 08.2024

Pfizer AS, Org.nr 915 213 596

Postadresse: Postboks 3, 1324 Lysaker
Besøksadresse: Drammensveien 288, 0283 Oslo

Tlf.: +47 67 52 61 00


PP-BCP-NOR-0001 juni 2023

Copyright © 2023 Pfizer AS. Innholdet er rettighetsbeskyttet.

 




 
Kun for helsepersonell

Dette nettstedet er kun for helsepersonell.

Jeg bekrefter at jeg er helsepersonell som definert i legemiddelforskriften §13-1.

Ved å velge "nei" vil du komme til Pfizer.no som er åpen for allmenheten.

Ja Nei
Du forlater nå PfizerPro.no
Nettstedet du kommer til er hverken eid eller kontrollert av Pfizer i Norge. Pfizer i Norge er ikke ansvarlig for innholdet på nettstedet du kommer til.