LORVIQUA (lorlatinib) | Sikkerhetsprofil

Kun for helsepersonell

Søk

Legemiddel

Terapiområde

Utforsk mer

Materiell

Video/podkast

Nyhetsbrev

Kontakt oss

Om LORVIQUA

Studiedesign

1L studiedesign

2L+ studiedesign

Effekt

Effekt i 1L

Effekt i CNS i 1L

5-års effektdata i 1L

5-års CNS effektdata i 1L

Effekt i 2L+

Sikkerhet

Sikkerhetsprofil for alle linjer samlet

Dosering og bivirkningshåndtering

Dosering

Bivirkningshåndtering

Opplæringsmateriell

Materiell

Video

LORVIQUA sikkerhetsprofil¹

LORVIQUAs sikkerhetsprofil er undersøkt hos i alt 547 voksne pasienter med avansert NSCLC på tvers av fase 1/2- og fase 3-studier.¹

De hyppigst rapporterte bivirkningene var hyperkolesterolemi (79,0 %), hypertriglyseridemi (67,5 %), ødem (55,4 %), perifer nevropati (44,2 %), fatigue (30,7 %), vektøkning (29,8 %), artralgi 27,8%) kognitive effekter (27,4 %), diaré (22,7 %) og steminingseffekter (21,4 %).¹

Alvorlige bivirkninger ble rapportert hos 9,1 % av pasientene som fikk lorlatinib. De hyppigste alvorlige bivirkningene var kognitive effekter og pneumonitt.¹

Dosereduksjon på grunn av bivirkninger forekom hos 20,1 % av pasientene som fikk lorlatinib. De vanligste bivirkningene som førte til dosereduksjon var ødem, kognitive effekter og perifer nevropati. Permanent seponering av behandlingen på grunn av bivirkninger forekom hos 4,0 % av pasientene som fikk lorlatinib. De hyppigste bivirkningene som førte til permanent seponering var kognitive effekter, perifer nevropati, pneumonitt og psykotiske effekter.¹

Bivirkninger¹

Scroll left to view table

Organklassesystem og bivirkninger	Frekvenskategori	Alle grader, %	Grad 3 - 4, %
Sykdommer i blod og lymfatiske organer Anemi	Svært vanlige	19,6	4,4
Stoffskifte og ernæringsbetingede sykdommer Hyperkolesterolemi^a Hypertriglyseridemi^b Hyperglykemi^*	Svært vanlige Svært vanlige Vanlige	79,0 67,5 9,7	19,2 20,3 3,7
Psykiatriske lidelser Stemningseffekter^c Psykotiske effekter^d Endringer i mental tilstand	Svært vanlige Vanlige Vanlige	21,4 6,9 1,1	1,3 0,9 10,9
Nevrologiske sykdommer Kognitive effekter^e Perifer nevropati^f Hodepine Effekt på taleevnen^g	Svært vanlige Svært vanlige Svært vanlige Vanlige	27,4 44,2 18,6 8,2	3,5 2,6 0,7 0,7
Øyesykdommer Synsforstyrrelse^h	Svært vanlige	16,1	0,2
Karsykdommer Hypertensjon	Svært vanlige	14,8	6,0
Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Pneumonittⁱ	Vanlige	2,4	0,7
Gastrointestinale sykdommer Diaré Kvalme Forstoppelse	Svært vanlige Svært vanlige Svært vanlige	22,7 17,6 16,8	1,8 0,9 0,2
Hud- og underhudssykdommer Udslett^j	Svært vanlige	14,6	0,2
Sykdommer i nyrer og urinveier Proteinuri	Vanlige	3,7	0,4
Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Artralgi Myalgi^k	Svært vanlige Svært vanlige	27,8 15,0	0,7 0
Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Ødem^l Fatigue^m	Svært vanlige Svært vanlige	55,4 30,7	2,9 1,1
Undersøkelser Vektøkning Økt lipase Økt amylase Elektrokardiogram PR-forlengelse	Svært vanlige Svært vanlige Svært vanlige Minda vanlige	29,8 12,8 11,3 0,7	11,0 6,8 2,7 0

References

Bivirkninger som representerer samme medicinske begrep eller tilstand ble gruppert sammen og rapportert som én enkelt bivirkning i tabellen over. Termer som faktisk ble rapportert i studiene, og som bidro til relevante bivirkninger, er indikert i parentes som listet opp under.

^aHyperkolesterolemi (inkludert økt kolesterol i blodet, hyperkolesterolemi).

^bHypertriglyseridemi (inkludert økte triglyserider i blodet, hypertriglyseridemi).

^cStemningseffekter (inkludert affektiv lidelse, affektiv labilitet, aggresjon, agitasjon, sinne, angst,
bipolar I-lidelse, nedstemthet, depresjon, depressivt symptom, oppstemthet, irritabilitet, mani, humørendringer,
humørsvingninger, panikkanfall, personlighetsforandringer, stress).

^dPsykotiske effekter (inkludert hørselshallusinasjon, hallusinasjon, synshallusinasjon)

^eKognitive effekter (inkludert bivirkninger innen nevrologiske sykdommer i organklassesystemet:
hukommelsestap, kognitive forstyrrelser, demens, oppmerksomhetsforstyrrelse, hukommelsessvikt, mentale
forstyrrelser, inkludert bivirkninger innen psykiatriske lidelser i organklassesystemet:
oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitet, forvirringstilstand, delirium, desorientering, lesevansker). Blant disse
bivirkningene ble termer fra nevrologiske sykdommer i organklassesystemet rapportert hyppigere enn termer
fra psykiatriske lidelser i organklassesystemet.

^fPerifer nevropati (inkludert brennende følelse, dysestesi, prikking og dovenhetsfølelse i huden, ustø gange,
hypoestesi, motorisk dysfunksjon, muskelsvakhet, nevralgi, perifer nevropati, nevrotoksisitet, parestesi, perifer
motorisk nevropati, perifer sensorisk nevropati, peroneusparese, sensorisk forstyrrelse).

^gEffekter på taleevnen (dysartri, sakte tale, taleforstyrrelse).

^h Synsforstyrrelse (inkludert diplopi, fotofobi, fotopsi, uklart syn, redusert synsskarphet, nedsatt syn, «fluer» i
synsfeltet (vitreous floaters)).

ⁱ Pneumonitt (inkludert interstitiell lungesykdom, lungeopasitet, pneumonitt).

^j Utslett (inkludert acneiform dermatitt, makulopapulært utslett, kløende utslett, utslett).

^k Myalgi (inkludert smerter i muskel- og skjelettsystemet, myalgi)

^m Fatigue (inkludert asteni, fatigue).

References

Referanser:

LORVIQUA (lorlatinib) preparatomtale (SPC)

Preparatomtale

PP-LOR-NOR-0107 I Utarbeidet 09.2025

Bivirkningsprofil

Bivirkningshåndtering

Les om bivirkningshåndtering

LORVIQUA effektdata

Les om effektdata

Du forlater nå PfizerPro.no

Nettstedet du kommer til er hverken eid eller kontrollert av Pfizer i Norge. Pfizer i Norge er ikke ansvarlig for innholdet på nettstedet du kommer til.