Kliniske studier

Bekreftet non-inferior immunogenisitet* sammenlignet med Prevenar 13 og  PPV23 for nesten alle serotyper¹.

Non-inferiority for en bestemt serotype ble konstatert, hvis den nedre grense av den 2-sidede 95 % CI for GMT-forholdet (Prevenar 20/Prevenar 13; Prevenar 20/PPSV23) for den serotype var > 0,5.

Immunogenisitet for 20 serotyper i Prevenar 20 ble måt i vaksine-naïve voksne 60 år eller eldre.

7 av serotypene delt med PPV23¹.

Immunrespons hos voksne i alderen 18-49 år og hos voksne i alderen 50-59 år ble sammenlignet med immunresponsen på den tilsvarende serotype-spesifikke immunresponsen hos voksne i alderen 60-64 etter Prevenar 20.

CI=konfidensinterval; GMT = geometrisk middeltiter; OPA = opsonofagocytisk aktivitet; PPSV23=23-valent pneumokokk polysakkridvaksine.

*OPA GMT er 1 måned etter vaksinering med Prevenar 20 vs kontrollvaksine.
†PPV23 og Prevenar 20 har 20 delte serotyper. De 7 delte serotyper vurdert er unike for PPSV23 og Prevenar 20 og er ikke i Prevenar 13.1,2

Alle deltakerne var tidligere pneumokokkvaksinerte med enten PPV23, PREVENAR 13, eller PREVENAR 13 og PPV23. 

OPA GMT* i deltakere som fikk PPV23 1 til 5 år tidligere, var lavere enn de som fikk Prevenar 13 minst 6 måneder før og lavere enn de som fikk Prevenar 13 etterfulgt av PPV23 med seneste PPV23 dosen minst 1 år tidligere.

Denne randomiserte åpne, kliniske studien beskriver immunrespons for Prevenar 20 hos voksne i alderen 65 år og eldre som er tidligere vaksinert med PPV23,  Prevenar 13, eller Prevenar 13 etterfulgt av PPV23.