Velsipity (etrasimod) er indisert til behandling av pasienter fra 16 år og eldre som har moderat til alvorlig, aktiv ulcerøs kolitt (UC), og som har vist utilfredsstillende respons, tapt respons eller er intolerante overfor enten konvensjonell behandling eller et biologisk legemiddel.

VELSIPITY can offer your patients³:

^▼ Velsipity® (etrasimod) - Relevant forskrivningsinformasjon:

Indikasjon
Velsipity er indisert til behandling av pasienter fra 16 år og eldre som har moderat til alvorlig, aktiv ulcerøs kolitt (UC), og som har vist utilfredsstillende respons, tapt respons eller er intolerante overfor enten konvensjonell behandling eller et biologisk legemiddel.

Dosering
Anbefalt dose er 2 mg Velsipity én gang daglig. Anbefalt administrert med mat første 3 dagene for å dempe potensielle og forbigående hjertefrekvenssenkende effekter. Velsipity kan deretter tas med eller uten mat.

Kontraindikasjoner
Overfølsomhet overfor virkestoff/hjelpestoff. Immunsvikt. Hjerteinfarkt, ustabil angina pectoris, slag, transient iskemisk anfall, dekompensert hjertesvikt som krevde sykehusinnleggelse, eller hjertesvikt (NYHA III/IV) i løpet av de siste 6 månedene. Mobitz type II annen- eller tredjegrads atrioventrikulært blokk (AV-blokk), sinusknute dysfunksjon eller sinoatrialt blokk, med mindre pasienten har en fungerende pacemaker. Aktive alvorlige infeksjoner, hepatitt/
tuberkulose. Aktive maligniteter. Alvorlig nedsatt leverfunksjon. Graviditet og fertile kvinner som ikke bruker sikker prevensjon.

Forsiktighetsregler
Bradyarytmi og forsinket AV-overledning: Før behandlingsstart bør alle pasienter ta EKG for å avdekke eksisterende hjerteavvik. Oppstart hos pasienter som får behandling med en betablokker. Kardiolog bør konsulteres før behandlingsstart for overvåking av pasienter med hjertesykdom eller alvorlig ubehandlet søvnapné. Pasienten overvåkes i 4 timer etter første dose for symptomatisk bradykardi hvis pasienten har en hvilepuls på < 50 slag per minutt
(bpm), AV-blokk grad 2 [Mobitz type I], eller tidligere hjerteinfarkt/hjertesvikt. Risiko for infeksjoner: Før behandlingsstart bør fullstendig blodtelling inkludert lymfocyttall foretas, samt periodiske vurderinger under behandling. Fertile kvinner: Informeres før behandlingsstart om risikoen for fosteret, må ha en negativ graviditetstest og bruke sikker prevensjon under behandlingen og i minst 14 dager etter avsluttet behandling. Makulaødem: En øyeundersøkelse (sjekk av fundus/makula) anbefales før oppstart med Velsipity for pasienter med risikofaktorer (diabetes mellitus, uveitt og/eller underliggende/samtidig retinasykdom), samt oppfølgende undersøkelser under behandling. Hos pasienter uten de ovennevnte risikofaktorene anbefales en øyeundersøkelse innen 3–4 måneder etter oppstart. Vaksinasjon: Det er ikke anbefalt å gi levende vaksiner samtidig med Velsipity. Andre: Nedsatt leverfunksjon, økt blodtrykk, maligniteter, posterior reversibel encefalopati syndrom, CYP2C9-polymorfisme, respirasjonseffekter, amming.

Bivirkninger
Svært vanlige (> 10 %): Lymfopeni. Vanlige (1-10 %): Hodepine, svimmelhet, urinveisinfeksjon, nedre luftveisinfeksjon, nøytropeni, hyperkolesterolemi, synssvekkelse, bradkyardi, hypertensjon, økte leverenzymer. Mindre vanlige (<1 %): Makulaødem, AV-blokk.

Pris: 2 mg: 28 stk. (tabletter) Kr. 15 298,60.

Velsipity er et immunsuppressivt middel (Reseptgruppe C), sfingosin-1-fosfatreseptormodulator (S1P) og forskrives på H-resept. Velsipity er besluttet innført av Beslutningsforum fra 01.06.2024, og er en del av LIS-anbudet.⁶ Helseforetaksresept finansieres av de regionale helseforetakene.

Se felleskatalogtekst eller SPC for mer informasjon