Kun for helsepersonell

Søk 

Menu

Close

Logg innLogg ut
LegemiddelTerapiområdeUtforsk merUtforsk merMateriellVideo/podkastNyhetsbrevKontakt oss
Om VelsipityOm VelsipityVirkningsmekanisme

Menu

Close

EffektEffektdataStudiedesignKlinisk remisjonTidlig symptomatisk responsEndoskopisk forbedringBiologiske/JAKi-undergrupperIsolert proktittSikkerhetBivirkningerHjerte- og øyebivirkningerKom i gangOpplæringsmateriellMateriellVideo
Velsipity - Ulcerøs kolitt (UC)1

* Velsipity (etrasimod) 2 mg tabletter er indisert til behandling av pasienter fra 16 år og eldre som har moderat til alvorlig, aktiv ulcerøs kolitt (UC), og som har vist utilfredsstillende respons, tapt respons eller er intolerante overfor enten konvensjonell behandling eller et biologisk legemiddel.1

VELSIPITY: En oral, førstelinje avansert behandling, én gang daglig1:

  • Den første og eneste orale avanserte UC-behandlingen indisert for pasienter fra 16 år og eldre
  • Behandlingsvalg for pasienter som har feilet på konvensjonell behandling1,3
  • Dokumentert effekt for pasienter med isolert proktitt1,3
  • Den samme dosen helt fra starten av; ingen titrering nødvendig1
SE DATA FRA KLINISKE STUDIER
  • Vedvarende, steroidfri remisjon3,4
  • Tidlig symptomatisk respons innen uke 23,4
  • Høyere forekomst av endoskopisk forbedring med VELSIPITY vs placebo3
  • Vist effekt hos pasienter med isolert proktitt i randomiserte kliniske fase 3-studier5
EFFEKTLoading
SE SIKKERHETSPROFILEN
  • Ingen økt risiko  for alvorlige eller opportunistiske infeksjoner, inkludert herpes zoster, sammenlignet med placebo4
  • Godt tolerert med for det meste milde til moderate bivirkninger og seponeringsrater tilsvarende  placebo4
SIKKERHETLoading
SE INFORMASJON OM DOSERING
  • Samme dose helt fra starten - ingen titrering3
  • Enkel engangstesting3
  • Anbefalt overvåking for visse sikkerhetssignaler, men ingen unik planlagt overvåking kreves††
KOM I GANGLoading
Avanserte terapier inkluderer S1P-reseptormodulatorer, biologiske legemidler og JAK-hemmere1,4No required scheduled monitoring outside of standard clinical assessments. Safety signals should be monitored during treatment and managed appropriately, as recommended in the Summary of Product Characteristics for VELSIPITY (etrasimod).1

 Velsipity® (etrasimod) - Relevant forskrivningsinformasjon:

Indikasjon
Velsipity er indisert til behandling av pasienter fra 16 år og eldre som har moderat til alvorlig, aktiv ulcerøs kolitt (UC), og som har vist utilfredsstillende respons, tapt respons eller er intolerante overfor enten konvensjonell behandling eller et biologisk legemiddel.

Dosering
Anbefalt dose er 2 mg Velsipity én gang daglig. Anbefalt administrert med mat første 3 dagene for å dempe potensielle og forbigående hjertefrekvenssenkende effekter. Velsipity kan deretter tas med eller uten mat.

Kontraindikasjoner
Overfølsomhet overfor virkestoff/hjelpestoff. Immunsvikt. Hjerteinfarkt, ustabil angina pectoris, slag, transient iskemisk anfall, dekompensert hjertesvikt som krevde sykehusinnleggelse, eller hjertesvikt (NYHA III/IV) i løpet av de siste 6 månedene. Mobitz type II annen- eller tredjegrads atrioventrikulært blokk (AV-blokk), sinusknute dysfunksjon eller sinoatrialt blokk, med mindre pasienten har en fungerende pacemaker. Aktive alvorlige infeksjoner, hepatitt/
tuberkulose. Aktive maligniteter. Alvorlig nedsatt leverfunksjon. Graviditet og fertile kvinner som ikke bruker sikker prevensjon.

Forsiktighetsregler
Bradyarytmi og forsinket AV-overledning: Før behandlingsstart bør alle pasienter ta EKG for å avdekke eksisterende hjerteavvik. Oppstart hos pasienter som får behandling med en betablokker. Kardiolog bør konsulteres før behandlingsstart for overvåking av pasienter med hjertesykdom eller alvorlig ubehandlet søvnapné. Pasienten overvåkes i 4 timer etter første dose for symptomatisk bradykardi hvis pasienten har en hvilepuls på < 50 slag per minutt
(bpm), AV-blokk grad 2 [Mobitz type I], eller tidligere hjerteinfarkt/hjertesvikt. Risiko for infeksjoner: Før behandlingsstart bør fullstendig blodtelling inkludert lymfocyttall foretas, samt periodiske vurderinger under behandling. Fertile kvinner: Informeres før behandlingsstart om risikoen for fosteret, må ha en negativ graviditetstest og bruke sikker prevensjon under behandlingen og i minst 14 dager etter avsluttet behandling. Makulaødem: En øyeundersøkelse (sjekk av fundus/makula) anbefales før oppstart med Velsipity for pasienter med risikofaktorer (diabetes mellitus, uveitt og/eller underliggende/samtidig retinasykdom), samt oppfølgende undersøkelser under behandling. Hos pasienter uten de ovennevnte risikofaktorene anbefales en øyeundersøkelse innen 3–4 måneder etter oppstart. Vaksinasjon: Det er ikke anbefalt å gi levende vaksiner samtidig med Velsipity. Andre: Nedsatt leverfunksjon, økt blodtrykk, maligniteter, posterior reversibel encefalopati syndrom, CYP2C9-polymorfisme, respirasjonseffekter, amming.

Bivirkninger
Svært vanlige (> 10 %): Lymfopeni. Vanlige (1-10 %): Hodepine, svimmelhet, urinveisinfeksjon, nedre luftveisinfeksjon, nøytropeni, hyperkolesterolemi, synssvekkelse, bradkyardi, hypertensjon, økte leverenzymer. Mindre vanlige (<1 %): Makulaødem, AV-blokk.

Pris: 2 mg: 28 stk. (tabletter) Kr. 15 298,60.

Velsipity er et immunsuppressivt middel (Reseptgruppe C), sfingosin-1-fosfatreseptormodulator (S1P) og forskrives på H-resept. Velsipity er besluttet innført av Beslutningsforum fra 01.06.2024, og er en del av LIS-anbudet.6 Helseforetaksresept finansieres av de regionale helseforetakene.

Se felleskatalogtekst eller SPC for mer informasjon

Referanser:VELSIPITY (etrasimod) Summary of Product Characteristics.Dubinsky MC, Watanabe K, Molander P, et al; The Global UC Narrative Survey Panel. Ulcerative Colitis Narrative global survey findings: the impact of living with ulcerative colitis—patients’ and physicians’ view. Inflamm Bowel Dis. 2021;27(11):1747-1755. Peyrin-Biroulet L, Van Assche G, Sturm A, et al. Treatment satisfaction, preferences and perception gaps between patients and physicians in the ulcerative colitis CARES study: a real world-based study. Dig Liver Dis. 2016;48(6):601-607.Sandborn WJ, Vermeire S, Peyrin-Biroulet L, et al. Etrasimod as induction and maintenance therapy for ulcerative colitis (ELEVATE): two randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 studies [published correction appears in Lancet. 2023;401(10381):1000]. Lancet. 2023;401(10383):1159-1171. Peyrin-Biroulet L, Dubinsky MC, Sands BE, et al. Efficacy and Safety of Etrasimod in Patients with Moderately to Severely Active Isolated Proctitis: Results From the Phase 3 ELEVATE UC Clinical Programme, Journal of Crohn's and Colitis, 2024 Aug 14;18(8):1270-1282.LIS-2406a og 2406b TNF BIO Anbefalinger (www.sykehusinnkjop.no)                          .

 

 

PP-V1A-NOR-0034 | Utarbeidet 02.2025

Pfizer AS, Org.nr 915 213 596

Postadresse: Postboks 3, 1324 Lysaker
Besøksadresse: Drammensveien 288, 0283 Oslo

Tlf.: +47 67 52 61 00


PP-BCP-NOR-0001 juni 2023

Copyright © 2023 Pfizer AS. Innholdet er rettighetsbeskyttet.

 




 

Du forlater nå PfizerPro.no
Nettstedet du kommer til er hverken eid eller kontrollert av Pfizer i Norge. Pfizer i Norge er ikke ansvarlig for innholdet på nettstedet du kommer til.
Kun for helsepersonell

Dette nettstedet er kun for helsepersonell.

Jeg bekrefter at jeg er helsepersonell som definert i legemiddelforskriften §13-1.

Ved å velge "nei" vil du komme til Pfizer.no som er åpen for allmenheten.

Ja Nei