Kun for helsepersonell

Søk 

Menu

Close

LegemiddelTerapiområdeUtforsk merUtforsk merMateriellVideo/podkastNyhetsbrevKontakt oss
Om VelsipityOm VelsipityVirkningsmekanisme

Menu

Close

EffektEffektdataStudiedesignKlinisk remisjonTidlig symptomatisk responsEndoskopisk forbedringBiologiske/JAKi-undergrupperIsolert proktittSikkerhetBivirkningerHjerte- og øyebivirkningerKom i gangOpplæringsmateriellMateriellVideo

 

Kom i gang - LIS anbefaling UC (for voksne)2

 

I Norge er det anbudskonkurranse på de betennelsesdempende legemidlene (biologiske, JAK- og S1P-hemmere) som er innført til behandling av alvorlig Ulcerøs kolitt (UC). Anbudet forvaltes av Sykehusinnkjøp HF, divisjon legemidler (LIS). I anbefalingene står det blant annet:

  • Dersom pasienten av medisinske årsaker ikke kan bruke den rimeligste behandlingen, skal dette spesifiseres og dokumenteres i pasientens journal.
  • Når doseøkning vurderes på grunn av utilstrekkelig effekt, skal økte kostnader veies opp mot kostnader og forventet helsegevinst ved skifte av preparat.
Tabellen under er tilpasset av Pfizer, der de to legemidlene fra Pfizer (Velsipity og Xeljanz) er uthevet2

 

* Gjeldende for Helse Nord og Sør-Øst RHF / Helse Vest og Midt RHF
** Velsipity (etrasimod) er indisert for ungdom og voksne > 16 år. 

Enkel behandling med en tablett, én gang om dagen1

En tablett, én gang om dagen

2 mg oralt én gang daglig, tatt sammen med mat de første 3 dagene, deretter med eller uten mat

Samme dose helt fra starten – ingen titrering nødvendig

Startdosen er lik vedlikeholdsdosen

Anbefalt overvåking for visse sikkerhetssignaler, men ingen unik påkrevd planlagt overvåking
No required scheduled monitoring outside of standard clinical assessments. Safety signals should be monitored during treatment and managed appropriately, as recommended in the Summary of Product Characteristics for VELSIPITY (etrasimod).Kom i gang med VELSIPITY

  • Ekskluder pasienter som1:
    • hat hatt visse kardiovaskulære tilstander,* inkludert hjerneslag, i løpet av de siste 6 månedene
    • Er eller planlegger å bli gravid
  • Se preparatomtalen for alle kontraindikasjoner og spesielle advarsler og forsiktighetsregler
  • Få en nylig (dvs. i løpet av de siste 6 månedene eller etter seponering av tidligere UC-behandling) fullstendig blodtelling med differensial- og leverfunksjonstester - inkludert lymfocytttall, transaminasenivåer og bilirubinnivåer
  • Elektrokardiogram (ECG eller EKG)
  • Graviditetstest
En påminnelse om andre standardvurderinger
  • Vaksinasjoner (anbefales å oppdatere vaksinasjoner i samsvar med gjeldende retningslinjer – ingen herpes zoster-vaksine er nødvendig)
  • Få en øyeundersøkelse av fundus, inkludert makula, nær eller etter behandlingsstart for å screene for eventuelle eksisterende øyesykdommer. Pasienter med en historie med diabetes mellitus, uveitt eller en underliggende/sammenhengende netthinnesykdom anbefales å gjennomgå en øyeundersøkelse før behandlingsstart og regelmessig under behandlingen1

ETTER SISTE DOSE1:

  • Kvinner i fertil alder bør bruke sikker prevensjon i minst 14 dager
  • Årvåkenhet for infeksjon bør fortsette i inntil 2 uker
  • Bruk av levende, svekket vaksine bør unngås i opptil 2 uker på grunn av risiko for infeksjon
Patients in the last 6 months who experienced myocardial infarction, unstable angina pectoris, stroke, transient ischaemic attack (TIA), decompensated heart failure requiring hospitalization, or New York Heart Association (NYHA) class III or class IV heart failure. Patients with history or presence of Mobitz type II second-degree or third-degree atrioventricular (AV) block, sick sinus syndrome, or sinoatrial block, unless patient has a functioning pacemaker.1Due to the risk of transient decreases in heart rate with the initiation of VELSIPITY, 4-hour monitoring for signs and symptoms of symptomatic bradycardia after the first dose is recommended in patients with resting heart rate <50 bpm, second-degree AV block (Mobitz type I), or a history of myocardial infarction or heart failure.1
Ressurser

Se de ulike ressursene som er tilgjengelige for å hjelpe pasientene dine med å starte og fortsette med VELSIPITY.

RessurserLoading

Velsipity(etrasimod) - Relevant forskrivningsinformasjon:

Indikasjon: Velsipity er indisert til behandling av pasienter fra 16 år og eldre som har moderat til alvorlig, aktiv ulcerøs kolitt (UC), og som har vist utilfredsstillende respons, tapt respons eller er intolerante overfor enten konvensjonell behandling eller et biologisk legemiddel. Dosering: Anbefalt dose er 2 mg Velsipity én gang daglig. Anbefalt administrert med mat første 3 dagene for å dempe potensielle og forbigående hjertefrekvenssenkende effekter. Velsipity kan deretter tas med eller uten mat. Kontraindikasjoner: Overfølsomhet overfor virkestoff/hjelpestoff. Immunsvikt. Hjerteinfarkt, ustabil angina pectoris, slag, transient iskemisk anfall, dekompensert hjertesvikt som krevde sykehusinnleggelse, eller hjertesvikt (NYHA III/IV) i løpet av de siste 6 månedene. Mobitz type II annen- eller tredjegrads atrioventrikulært blokk (AV-blokk), sinusknute dysfunksjon eller sinoatrialt blokk, med mindre pasienten har en fungerende pacemaker. Aktive alvorlige infeksjoner, hepatitt/
tuberkulose. Aktive maligniteter. Alvorlig nedsatt leverfunksjon. Graviditet og fertile kvinner som ikke bruker sikker prevensjon. Forsiktighetsregler: Bradyarytmi og forsinket AV-overledning: Før behandlingsstart bør alle pasienter ta EKG for å avdekke eksisterende hjerteavvik. Oppstart hos pasienter som får behandling med en betablokker. Kardiolog bør konsulteres før behandlingsstart for overvåking av pasienter med hjertesykdom eller alvorlig ubehandlet søvnapné. Pasienten overvåkes i 4 timer etter første dose for symptomatisk bradykardi hvis pasienten har en hvilepuls på < 50 slag per minutt (bpm), AV-blokk grad 2 [Mobitz type I], eller tidligere hjerteinfarkt/hjertesvikt. Risiko for infeksjoner: Før behandlingsstart bør fullstendig blodtelling inkludert lymfocyttall foretas, samt periodiske vurderinger under behandling. Fertile kvinner: Informeres før behandlingsstart om risikoen for fosteret, må ha en negativ graviditetstest og bruke sikker prevensjon under behandlingen og i minst 14 dager etter avsluttet behandling. Makulaødem: En øyeundersøkelse (sjekk av fundus/makula) anbefales før oppstart med Velsipity for pasienter med risikofaktorer (diabetes mellitus, uveitt og/eller underliggende/samtidig retinasykdom), samt oppfølgende undersøkelser under behandling. Hos pasienter uten de ovennevnte risikofaktorene anbefales en øyeundersøkelse innen 3–4 måneder etter oppstart. Vaksinasjon: Det er ikke anbefalt å gi levende vaksiner samtidig med Velsipity. Andre: Nedsatt leverfunksjon, økt blodtrykk, maligniteter, posterior reversibel encefalopati syndrom, CYP2C9-polymorfisme, respirasjonseffekter, amming. Bivirkninger: Svært vanlige (> 10 %): Lymfopeni. Vanlige (1-10 %): Hodepine, svimmelhet, urinveisinfeksjon, nedre luftveisinfeksjon, nøytropeni, hyperkolesterolemi, synssvekkelse, bradkyardi, hypertensjon, økte leverenzymer. Mindre vanlige (<1 %): Makulaødem, AV-blokk.

Pris: 2 mg: 28 stk. (tabletter) Kr. 15 298,60. 

Velsipity er et immunsuppressivt middel (Reseptgruppe C), sfingosin-1-fosfatreseptormodulator (S1P) og forskrives på H-resept. Velsipity er besluttet innført av Beslutningsforum fra 01.06.2024, og er en del av LIS-anbudet.2 Helseforetaksresept finansieres av de regionale helseforetakene.

Referanser:VELSIPITY (etrasimod) Summary of Product Characteristics. LIS-2406a og 2506b TNF BIO Anbefalinger, sykehusinnkjop.no (Lest 01.05.2025) Sandborn WJ, Vermeire S, Peyrin-Biroulet L, et al. Etrasimod as induction and maintenance therapy for ulcerative colitis (ELEVATE): two randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 studies [published correction appears in Lancet. 2023;401(10381):1000]. Lancet. 2023;401(10383):1159-1171.
PP-V1A-NOR-0041 | Utarbeidet 05.2025

Pfizer AS, Org.nr 915 213 596

Postadresse: Postboks 3, 1324 Lysaker
Besøksadresse: Drammensveien 288, 0283 Oslo

Tlf.: +47 67 52 61 00


PP-BCP-NOR-0001 juni 2023

Copyright © 2023 Pfizer AS. Innholdet er rettighetsbeskyttet.

 




 

Du forlater nå PfizerPro.no
Nettstedet du kommer til er hverken eid eller kontrollert av Pfizer i Norge. Pfizer i Norge er ikke ansvarlig for innholdet på nettstedet du kommer til.
Kun for helsepersonell

Dette nettstedet er kun for helsepersonell.

Jeg bekrefter at jeg er helsepersonell som definert i legemiddelforskriften §13-1 (lege, tannlege, offentlig godkjent sykepleier, farmasøyt, optiker, tannpleier, samt studenter i disse fag)

Ved å velge "nei" vil du komme til Pfizer.no som er åpen for allmenheten.

Ja Nei