VELSIPITY (etrasimod) | Hjerte- og øyebivirkninger

Kun for helsepersonell

Søk

Logg inn

Logg ut

Legemiddel

Terapiområde

Utforsk mer

Materiell

Video/podkast

Nyhetsbrev

Kontakt oss

Om Velsipity

Virkningsmekanisme

Effekt

Effektdata

Studiedesign

Klinisk remisjon

Tidlig symptomatisk respons

Endoskopisk forbedring

Biologiske/JAKi-undergrupper

Isolert proktitt

Sikkerhet

Bivirkninger

Hjerte- og øyebivirkninger

Kom i gang

Opplæringsmateriell

Materiell

Video

Hjerte- og øyebivirkninger med VELSIPITY^1,2

Insidensen av disse hendelser i ELEVATE UC 52 og ELEVATE UC 12²

Scroll left to view table

	ELEVATE UC 52		ELEVATE UC 12
Adverse events	VELSIPITY (n=289)	Placebo (n=144)	VELSIPITY (n=238)	Placebo (n=116)
Bradycardia	<1%	0%	<1%	0%
Sinus bradycardia	<0%	0%	<2%	0%
AV block, first degree	<1%	0%	<1%	0%
AV block, second degree (Mobitz type I)	<1%	0%	<0%	0%
Macular edema	<1%	0%	<1%	1%

Table made by Pfizer from data in ref. 2 table 2

Forbigående, første dose reduksjon i hjertefrekvens eller AV-ledningsforsinkelser kan forekomme^1,2

Oppstart av VELSIPITY kan føre til en forbigående reduksjon i hjertefrekvens og AV-ledningsforsinkelser
På dag 1, etter den første dosen med VELSIPITY, ble den største gjennomsnittlige reduksjonen i hjertefrekvens fra baseline observert ved time 2 eller time 3 etter dosering
Pasienter som opplevde bradykardi var generelt asymptomatiske
Få pasienter opplevde symptomer, som svimmelhet, og disse symptomene forsvant uten intervensjon

Alle makulaødemhendelser ble løst i fase 3-studiene^1,2

Risikoen for makulaødem er høyere for pasienter som har diabetes, uveitt eller visse andre øyeproblemer
- Det anbefales at disse pasientene gjennomgår en øyeundersøkelse før behandlingstart med VELSIPITY, samt får oppfølgende undersøkelser under behandling.
Hos pasienter uten risikofaktorene ovenfor, anbefales en oftalmisk evaluering av fundus, inkludert makula, innen 3-4 måneder etter oppstart av behandling med etrasimod (tilfeller rapportert med etrasimod skjedde innen denne tidsrammen) og når som helst hvis det er en synsendring under behandling med VELSIPITY.
Pasienter som har visuelle symptomer på makulaødem bør evalueres; Hvis det bekreftes, bør behandling med VELSIPITY seponeres

Hjerte kontraindikasjoner¹

VELSIPITY er kontraindisert hos pasienter med visse eksisterende hjerteavvik^*

Informasjonen ovenfor gjelder hjerte- og okulære bivirkninger assosiert med nødvendige baseline-vurderinger. Vennligst se preparatomtalen for alle uønskede hendelser

Patients in the last 6 months who experienced myocardial infarction, unstable angina pectoris, stroke, transient ischemic attack (TIA), decompensated heart failure requiring hospitalization, or New York Heart Association (NYHA) class III or class IV heart failure. Patients with history or presence of Mobitz type II second-degree or third-degree atrioventricular (AV) block, sick sinus syndrome, or sinoatrial block, unless patient has a functioning pacemaker.¹

References

Referanser:

VELSIPITY (etrasimod) Summary of Product Characteristics.

Sandborn WJ, Vermeire S, Peyrin-Biroulet L, et al. Etrasimod as induction and maintenance therapy for ulcerative colitis (ELEVATE): two randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 studies [published correction appears in Lancet. 2023;401(10381):1000]. Lancet. 2023;401(10383):1159-1171.

Sikkerhet

Kom i gang med VELSIPITY

Finn ut hvordan du kan få pasientene dine i gang med behandlingen.

Kom i gang

Preparatomtale

PP-V1A-NOR-0034 | Utarbeidet 02.2025

Pfizer AS, Org.nr 915 213 596

Postadresse: Postboks 3, 1324 Lysaker
Besøksadresse: Drammensveien 288, 0283 Oslo

Tlf.: +47 67 52 61 00

PP-BCP-NOR-0001 juni 2023

Du forlater nå PfizerPro.no

Nettstedet du kommer til er hverken eid eller kontrollert av Pfizer i Norge. Pfizer i Norge er ikke ansvarlig for innholdet på nettstedet du kommer til.