Indikasjoner

Zavicefta er indisert til voksne og pediatriske pasienter fra 3 måneder og eldre for behandling av 
følgende infeksjoner:

• Komplisert intraabdominal infeksjon (cIAI)
• Komplisert urinveisinfeksjon (cUVI), inkludert pyelonefritt
• Sykehuservervet pneumoni, inkludert ventilator-assosiert pneumoni (VAP)

Behandling av voksne pasienter med bakteriemi som forekommer i assosiasjon med, eller mistenkes å være i assosiasjon med noen av infeksjonene oppført over.

Zavicefta er også indisert til behandling av infeksjoner forårsaket av aerobe gram-negative 
mikroorganismer hos voksne og pediatriske pasienter fra 3 måneder og eldre med begrensede 
behandlingsmuligheter.

Dosering
Intravenøs bruk.
Dose (inkl. frekvens og infusjonstid) individualiseres i henhold til pasientens alder, estimert CrCL-nivå og infeksjonstype. Behandlingsvarighet avhenger av infeksjonstype. Doser gitt som ceftazidim/avibaktam.

• Voksne ≥18 år med ClCR >50 ml/minutt: Anbefalt dose er 2 g/0,5 g (1 hetteglass)*
• Ungdom og barn ≥6 måneder til <18 år med ClCR >50 ml/minutt/1,73 m²: Anbefalt dose er 50 mg/12,5 mg pr. kg til maks 2 g/0,5 g (1 hetteglass)*
• Barn ≥3-<6 måneder med ClCR >50 ml/minutt/1,73 m²: Begrenset erfaring med bruk hos denne pasientgruppen. Anbefalt dose er 40 mg/10 mg pr. kg*

*Doseringsfrekvens hver 8. time med infusjonstid på 2 timer. Se mer informasjon om blant annet behov for dosejustering for spesielle populaskjoner under doseringssidene (Dosing pages), eller fullstendig informasjon i SPC.

Relevant sikkerhetsinformasjon for ZAVICEFTA (ceftazidime–avibactam)
Antibiotikum, cefalosporin + betalaktamasehemmer.  Reseptgruppe C.

Det må tas hensyn til offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler. Skal kun utleveres til bruk på menneske.

Kontraindikasjoner: Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor natriumkarbonat (vannfri). Alvorlig overfølsomhet (f.eks. anafylaktisk reaksjon, alvorlig hudreaksjon) til ethvert annen betalaktam-antibiotikum (f.eks. penicilliner, monobaktamer eller karbapenemer).
Forsiktighetsregler: Alvorlige og noen ganger fatale overfølsomhetsreaksjoner kan forekomme. Ved overfølsomhetsreaksjoner må behandling seponeres umiddelbart og akuttiltak iverksettes. Clostridum difficile-assosiert diaré er sett ved bruk, og kan nødvendiggjøre seponering og spesifikk behandling. Nedsatt nyrefunksjon: Nøye monitorering av estimert ClCR anbefales, da ClCR kan endres raskt, særlig tidlig i behandlingsforløpet. Forøvrig er det forsiktighetsregler vedrørende: Direkte antiglobulintest (DAGT eller Coombs test) serokonversjon og potensiell risiko for hemolytisk anemi, aktivitetsspektrum, ikke-følsomme mikroorganismer, interaksjoner med laboratorietester, hjelpestoffer, bilkjøring og bruk av maskiner.
Bivirkninger: De vanligste bivirkningene som oppstod hos ≥ 5 % av pasientene behandlet med Zavicefta var positiv direkte Coombs test, kvalme og diaré. Kvalme og diaré var vanligvis av mild eller moderat intensitet. Svært vanlige: Positiv direkte Coombs test. Vanlige: Kvalme, Diaré, Abdominal smerte, oppkast, hodepine, svimmelhet, candidiasis (inkl. vulvovaginal candidiasis og oral candidiasis, eosinofili, trombocytose, trombocytopeni, økt alaninaminotransferase, økt aspartataminotransferase, økt alkalisk fosfatase i blod, øktgammaglutamyltransferase. Mindre vanlige: Dysgeusi, paraestesi, clostridioides difficile kolitt, pseudomembranøs kolitt, neutropeni, leukopeni, lymfocytose.

Pris: Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning: 2 g/0,5 g: 10 stk. (hettegl.) Kr. 13 422,00. 
Zavicefta forskrives på Blåresept (T) ved forhåndsgodkjent refusjon. For informasjon om individuell stønad, se HELFO.²⁵ For H-resept, se Helsedirektoratet.²⁶ Se felleskatalogtekst eller SPC for mer informasjon.