CIBINQO (abrocitinib) | Laboratorieovervåkning

Kun for helsepersonell

Søk

Logg inn

Logg ut

Legemiddel

Terapiområde

Utforsk mer

Materiell

Video/podkast

Nyhetsbrev

Kontakt oss

Om CIBINQO

Virkningsmekanisme

Effekt

Studieprogram + Hvorfor bruke CIBINQO

Effekt av CIBINQO med topikal behandling

Effekt av CIBINQO uten topikal behandling

Head-2-head: CIBINQO vs dupilumab

Effekt hos ungdom (12-<18)

Reduksjon i risiko for oppbluss

Langtids effektresultater

Hvem kan bruke CIBINQO

Skår i CIBINQO-studier

Sikkerhet

Sikkerhetsprofil

Utvalgte bivirkninger

Unormale laboratorieverdier

Dosering & monitorering

Dosering &
monitorering

Dosering

Laboratorieovervåkning

Opplæringsmateriell

Materiell

Video

Laboratorieovervåkning

Screening og monitorering av laboratorieparametre med CIBINQO¹

En egnet pasient for CIBINQO bør oppfylle alt av følgende:
• Blodplater ≥150 × 10³/mm³
• Absolutt lymfocyttall (ALC) ≥0.5 × 10³/mm³
• Absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥1.2 × 10³/mm³
• Hemoglobin (Hb) ≥10 g/dL

Alvorlige infeksjoner:

Behandling må ikke initieres hos pasienter med en aktiv, alvorlig systemisk infeksjon
Dersom en pasient utvikler en alvorlig infeksjon, sepsis eller opportunistisk infeksjon, bør doseavbrudd vurderes inntil infeksjonen er under kontroll

Vaksiner:

Bruk av levende, svekkede vaksiner bør unngås under eller umiddelbart før behandling. Før oppstart av behandling med dette legemidlet anbefales det at pasienter vaksineres, inkludert profylaktiske herpes zoster-vaksinasjoner, i samsvar med gjeldende retningslinjer for immunisering

Tuberkulose:

Pasienter bør undersøkes for tuberkulose (TB) før oppstart av behandling, og årlig screening for pasienter i svært endemiske områder for TB bør vurderes. CIBINQO må ikke gis til pasienter med aktiv TB. For pasienter med en ny latent TB-diagnose eller tidligere ubehandlet latent TB, bør forebyggende behandling for latent TB startes før oppstart med CIBINQO

Viral reaktivering:

Screening for viral hepatitt bør utføres i samsvar med kliniske retningslinjer før behandlingsstart og under behandling med CIBINQO

ALC=absolute lymphocyte count; ANC=absolute neutrophil count; Hb=haemoglobin.

Mer om unormale laboratorieverdier

Finn ut mer

Har du spørsmål om laboratorieovervåkning?

Be om en eRep-samtale

Sikkerhetsdata i CIBINQO-studier

Konsistent sikkerhetsprofil med >3100 voksne og ungdom studert i kliniske studier med JADE^2-7

Se sikkerhetsprofil

References:

CIBINQO SPC

Bieber T, Simpson EL, Silverberg JI, et al; for the JADE COMPARE Investigators. Abrocitinib versus placebo or dupilumab for atopic dermatitis. N Engl J Med. 2021;384(12):1101-1112.

Simpson EL, Sinclair R, Forman S, et al. Efficacy and safety of abrocitinib in adults and adolescents with moderate-to-severe atopic dermatitis (JADE MONO-1): a multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2020;396(10246):255-266.

Silverberg JI, Simpson EL, Thyssen JP, et al. Efficacy and safety of abrocitinib in patients with moderate-to-severe atopic dermatitis: a randomized clinical trial. JAMA Dermatol. 2020;156(8):863-873.

Blauvelt A, Silverberg JI, Lynde CW, et al. Abrocitinib induction, randomized withdrawal, and retreatment in patients with moderate-to-severe atopic dermatitis: results from the JAK1 Atopic Dermatitis Efficacy and Safety (JADE) REGIMEN phase 3 trial. J Am Acad Dermatol. 2022;86(1):104-112.

Eichenfield LF, Flohr C, Sidbury R, et al. Efficacy and safety of abrocitinib in combination with topical therapy in adolescents with moderate-to-severe atopic dermatitis: the JADE TEEN randomized clinical trial. [published correction appears in JAMA Dermatol. 2021 Oct 1;157(10):1246] JAMA Dermatol. 2021;157(10):1165-1173.

Simpson EL, Silverberg JI, Nosbaum A, et al. Integrated safety analysis of abrocitinib for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis from the phase II and phase III clinical trial program. Am J Clin Dermatol. 2021;22(5):693-707.

Preparatomtale

PP-CIB-NOR-0064 Mai 2023

Dosering & Monitorering

CIBINQO brukerveledning

Brosjyre med praktisk informasjon om dosering, dosejustering, overvåking, retningslinjer og sjekklister.

Last ned eller bestill

Pfizer AS, Org.nr 915 213 596

Postadresse: Postboks 3, 1324 Lysaker
Besøksadresse: Drammensveien 288, 0283 Oslo

Tlf.: +47 67 52 61 00

PP-BCP-NOR-0001 juni 2023