Lorviqua (lorlatinib) | Førstelinje Studiedesign

Kun for helsepersonell

Søk

Legemiddel

Terapiområde

Utforsk mer

Materiell

Video/podkast

Nyhetsbrev

Kontakt oss

Om LORVIQUA

Studiedesign

1L studiedesign

2L+ studiedesign

Effekt

Effekt i 1L

Effekt i CNS i 1L

5-års effektdata i 1L

5-års CNS effektdata i 1L

Effekt i 2L+

Sikkerhet

Sikkerhetsprofil for alle linjer samlet

Sikkerhetsprofil i 1L

Sikkerhetsprofil i 2L+

Dosering og bivirkningshåndtering

Dosering

Bivirkningshåndtering

Opplæringsmateriell

Materiell

Video

LORVIQUA som førstelinjebehandling av ALK+ advansert NSCLC¹

LORVIQUA ble evaluert som et behandlingsalternativ i første linje i CROWN studien. CROWN var en global, åpen, randomisert, multisenter, Fase 3 studie hvor LORVIQUA ble evaulert mot crizotinib hos tidligere ubehandlede pasienter med ALK-positiv, lokalavansert eller metastatisk NSCLC (N=296).^1,2

Crizotinib ble valgt som komparator da det var standardbehandling i første linje ved initiering av studien.²

CROWN studien

26% av pasientene i LORVIQUA-armen og 27% av pasientene i crizotinib-armen hadde hjernemetastaser ved baseline.²

Baseline karakteristika (ITT populasjonen, N=296)²

Scroll left to view table

Parameter	LORVIQUA (n=149)	Crizotinib (n=147)
Alder, år
Gjennomsnitt (SD)^d	59.1 (±13.1)	55.6 (±13.5)
Median (IQR)	61 (51-69)	56 (45-66)
Kjønn, n (%)
Kvinner	84 (56)	91 (62)
Menn	65 (44)	56 (38)
Rase eller etnisk gruppe, n (%)^e
Hvite	72 (48)	72 (49)
Asiatiske	65 (44)	65 (44)
Mørkhudede	0	1 (1)
Ukjent	12 (8)	9 (6)
Røykestatus, n (%)^f
Aldri-røykere	81 (54)	94 (64)
Tidligere røykere	55 (37)	43 (29)
Røykere	13 (9)	9 (6)
ECOG PS, n (%)^g
0	67 (45)	57 (39)
1	79 (53)	81 (55)
2	3 (2)	9 (6)

Baseline karakteristika (ITT populasjonen, N=296)²

Scroll left to view table

Parameter	LORVIQUA (n=149)	Crizotinib (n=147)
Sykdomsstadium, n (%)
IIIA	1 (1)	0
IIIB	12 (8)	8 (5)
IV	135 (91)	139 (95)
Andre^h	1 (1)	0
Histologi, n (%)
Adenokarsinom	140 (94)	140 (95)
Adenoskvamøst karcinom	6 (4)	5 (3)
Storcellet karcinom	0	1 (1)
Plateepitelkarcinom	3 (2)	1 (1)
Tidligere behandlet for kreft, n (%)ⁱ
	12 (8)	9 (6)
Tidligere radioterapi mot hjernen, n (%)
	9 (6)	10 (7)
Hjernemetastaser ved baseline, n (%)
	38 (26)	40 (27)

References

^aPasientene i begge armer mottok behandling inntil sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.¹

^bFem pasienter i crizotinib gruppen mottok ikke behandling, men ble inkludert i ITT populasjonen.²

^cObjetiv respons (definert som komplett eller delvis respons), vurdert av BICR.^1,2

^dPluss-minus verdier er gjennomsnitt ±SD. Prosenter blir muligens ikke 100 til sammen grunnet avrunding.²

^eRase eller etnisk gruppe ble rapportert av utprøver.²

^fRøykestatus ble ikke rapportert for 1 pasient i crizotinib-gruppen.²

^gECOG scores range from 0 to 5, with higher scores indicating greater disability.²

^hSykdomsstadium hos en av pasientene ble klassifisert i henhold til American Joint Committee on Cancer (AJCC), versjon 8.0, i stedet for AJCC, versjon 7.0, og ble derfor klassifisert som “Andre"²

ⁱTidligere adjuvant eller neoadjuvant behandling mot kreft var tillatt i henhold til protokollen, så fremt behandlingen var avsluttet minst 12 måneder før randomisering. En pasient med metastatisk sykdom som hadde mottatt kjemoterapi tidligere ble rapportert som et brudd på protokollen.²

AJCC=American Joint Committee on Cancer; ALK=anaplastisk lymphom kinase; BICR=blindet uavhengig evalueringskomitè; CDx=companion diagnostic; CNS=sentralnervesystemet; DoR=varighet av respons; ECOG PS=Eastern Cooperative Oncology Group performance status; IC-DoR=intrakraniell varighet av respons; IC-ORR=intrakraniell objektiv responsrate;
IC-TTP=intrakraniell tid-til-progresjon; IQR=interquartile range; ITT=intention to treat; NSCLC=non-small cell lung cancer; ORR=objektiv responsrate; OS=total overlevelse; PFS=progresjonsfri overlevelse; RECIST=Response Evaluation Criteria in Solid Tumours; SD=standardavvik.

References:

LORVIQUA SPC

Shaw AT, Bauer TM, de Marinis F, et al; CROWN Trial Investigators. First-line lorlatinib or crizotinib in advanced ALK-positive lung cancer. N Engl J Med. 2020;383(21):2018-2029.

Studiedesign

LORVIQUA effekt

Lær om LORVIQUA
effektdata i 1L

LORVIQUA effekt

Lær om LORVIQUA

CNS effektdata i 1L

Preparatomtale

PP-LOR-NOR-0089 I Utarbeidet 06.2025

Pfizer AS, Org.nr 915 213 596

Postadresse: Postboks 3, 1324 Lysaker
Besøksadresse: Drammensveien 288, 0283 Oslo

Tlf.: +47 67 52 61 00

PP-BCP-NOR-0001 juni 2023

Du forlater nå PfizerPro.no

Nettstedet du kommer til er hverken eid eller kontrollert av Pfizer i Norge. Pfizer i Norge er ikke ansvarlig for innholdet på nettstedet du kommer til.