Kun for helsepersonell

Søk 

Menu

Close

LegemiddelTerapiområdeUtforsk merUtforsk merMateriellVideo/podkastNyhetsbrevKontakt oss
Om VelsipityOm VelsipityVirkningsmekanisme

Menu

Close

EffektEffektdataStudiedesignKlinisk remisjonTidlig symptomatisk responsEndoskopisk forbedringBiologiske/JAKi-undergrupperIsolert proktittSikkerhetBivirkningerHjerte- og øyebivirkningerKom i gangOpplæringsmateriellMateriellVideo
Effektdata

Som en oral behandling som var bevisst designet for avansert førstelinjebruk, bidro VELSIPITY til å roe ned (redusere) symptomene ved UC på tvers av flere endepunkter1–3

Signifikant og vedvarende klinisk remisjon* vs placebo i ELEVATE UC 52 og ELEVATE UC 12, der 100% av pasientene som oppnådde klinisk remisjon i ELEVATE UC 52 var steroidfrie1†

 Klinisk remisjonLoading

Symptomatisk respons så tidlig som i uke 2 sammenlignet med placebo i en samlet analyse av pasienter i ELEVATE UC 52 og ELEVATE UC 122

 Tidlig symptomatisk responsLoading

Endoskopisk forbedring‡ med VELSIPITY vs placebo i ELEVATE UC 52 og ELEVATE UC 12, noe som ytterligere viser effektiviteten av behandlingen1

 Endoskopisk forbedringLoading

Klinisk og symptomatisk remisjon ble oppnådd hos pasienter med isolert proktitt i både ELEVATE UC 52 og ELEVATE UC 12 vs placebo3

 Isolert proktittLoadingClinical remission was defined as a stool frequency (SF) subscore of 0 (or of 1 with a ≥1-point decrease from baseline), a rectal bleeding (RB) subscore of 0, and an endoscopy score (ES) ≤1 (excluding friability).1Corticosteroid-free remission was defined as clinical remission at week 52 without receiving corticosteroids for ≥12 weeks prior to week 52.1Endoscopic improvement was defined as an endoscopy score (ES) ≤1 (excluding friability).1Studiedesign

Les mer om studiedesignet til VELSIPITY.

 Studiedesign Loading

Velsipity(etrasimod) - Relevant forskrivningsinformasjon:

Indikasjon: Velsipity er indisert til behandling av pasienter fra 16 år og eldre som har moderat til alvorlig, aktiv ulcerøs kolitt (UC), og som har vist utilfredsstillende respons, tapt respons eller er intolerante overfor enten konvensjonell behandling eller et biologisk legemiddel. Dosering: Anbefalt dose er 2 mg Velsipity én gang daglig. Anbefalt administrert med mat første 3 dagene for å dempe potensielle og forbigående hjertefrekvenssenkende effekter. Velsipity kan deretter tas med eller uten mat. Kontraindikasjoner: Overfølsomhet overfor virkestoff/hjelpestoff. Immunsvikt. Hjerteinfarkt, ustabil angina pectoris, slag, transient iskemisk anfall, dekompensert hjertesvikt som krevde sykehusinnleggelse, eller hjertesvikt (NYHA III/IV) i løpet av de siste 6 månedene. Mobitz type II annen- eller tredjegrads atrioventrikulært blokk (AV-blokk), sinusknute dysfunksjon eller sinoatrialt blokk, med mindre pasienten har en fungerende pacemaker. Aktive alvorlige infeksjoner, hepatitt/
tuberkulose. Aktive maligniteter. Alvorlig nedsatt leverfunksjon. Graviditet og fertile kvinner som ikke bruker sikker prevensjon. Forsiktighetsregler: Bradyarytmi og forsinket AV-overledning: Før behandlingsstart bør alle pasienter ta EKG for å avdekke eksisterende hjerteavvik. Oppstart hos pasienter som får behandling med en betablokker. Kardiolog bør konsulteres før behandlingsstart for overvåking av pasienter med hjertesykdom eller alvorlig ubehandlet søvnapné. Pasienten overvåkes i 4 timer etter første dose for symptomatisk bradykardi hvis pasienten har en hvilepuls på < 50 slag per minutt (bpm), AV-blokk grad 2 [Mobitz type I], eller tidligere hjerteinfarkt/hjertesvikt. Risiko for infeksjoner: Før behandlingsstart bør fullstendig blodtelling inkludert lymfocyttall foretas, samt periodiske vurderinger under behandling. Fertile kvinner: Informeres før behandlingsstart om risikoen for fosteret, må ha en negativ graviditetstest og bruke sikker prevensjon under behandlingen og i minst 14 dager etter avsluttet behandling. Makulaødem: En øyeundersøkelse (sjekk av fundus/makula) anbefales før oppstart med Velsipity for pasienter med risikofaktorer (diabetes mellitus, uveitt og/eller underliggende/samtidig retinasykdom), samt oppfølgende undersøkelser under behandling. Hos pasienter uten de ovennevnte risikofaktorene anbefales en øyeundersøkelse innen 3–4 måneder etter oppstart. Vaksinasjon: Det er ikke anbefalt å gi levende vaksiner samtidig med Velsipity. Andre: Nedsatt leverfunksjon, økt blodtrykk, maligniteter, posterior reversibel encefalopati syndrom, CYP2C9-polymorfisme, respirasjonseffekter, amming. Bivirkninger: Svært vanlige (> 10 %): Lymfopeni. Vanlige (1-10 %): Hodepine, svimmelhet, urinveisinfeksjon, nedre luftveisinfeksjon, nøytropeni, hyperkolesterolemi, synssvekkelse, bradkyardi, hypertensjon, økte leverenzymer. Mindre vanlige (<1 %): Makulaødem, AV-blokk.

Pris: 2 mg: 28 stk. (tabletter) Kr. 15 298,60. 

Velsipity er et immunsuppressivt middel (Reseptgruppe C), sfingosin-1-fosfatreseptormodulator (S1P) og forskrives på H-resept. Velsipity er besluttet innført av Beslutningsforum fra 01.06.2024, og er en del av LIS-anbudet.4 Helseforetaksresept finansieres av de regionale helseforetakene.

Referanser:

VELSIPITY (etrasimod) Summary of Product Characteristics.Sandborn WJ, Vermeire S, Peyrin-Biroulet L, et al. Etrasimod as induction and maintenance therapy for ulcerative colitis (ELEVATE): two randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 studies [published correction appears in Lancet. 2023;401(10381):1000]. Lancet. 2023;401(10383):1159-1171.Peyrin-Biroulet L, Dubinsky MC, Sands BE, et al. Efficacy and Safety of Etrasimod in Patients with Moderately to Severely Active Isolated Proctitis: Results From the Phase 3 ELEVATE UC Clinical Programme, Journal of Crohn's and Colitis, 2024 Aug 14;18(8):1270-1282.LIS-2406a og 2506b TNF BIO Anbefalinger, sykehusinnkjop.no (gjeldende fra 01.05.2024)Effekt
PP-V1A-NOR-0041 | Utarbeidet 05.2025

Pfizer AS, Org.nr 915 213 596

Postadresse: Postboks 3, 1324 Lysaker
Besøksadresse: Drammensveien 288, 0283 Oslo

Tlf.: +47 67 52 61 00


PP-BCP-NOR-0001 juni 2023

Copyright © 2023 Pfizer AS. Innholdet er rettighetsbeskyttet.

 




 
Du forlater nå PfizerPro.no
Nettstedet du kommer til er hverken eid eller kontrollert av Pfizer i Norge. Pfizer i Norge er ikke ansvarlig for innholdet på nettstedet du kommer til.
Kun for helsepersonell

Dette nettstedet er kun for helsepersonell.

Jeg bekrefter at jeg er helsepersonell som definert i legemiddelforskriften §13-1.

Ved å velge "nei" vil du komme til Pfizer.no som er åpen for allmenheten.

Ja Nei