Kun for helsepersonell

Søk

Menu

Close

LegemiddelTerapiområdeUtforsk merUtforsk merMateriellVideoNyhetsbrevKontakt oss
Om ATTR-CMDiagnose
MistankeViktigheten av tidlig diagnose og behandlingFlytskjema for diagnoseStudiedesignATTR-CM studiedesignEffekt og sikkerhetsinformasjonSubgruppeanalyse
Effekt på harde endepunkterSikkerhetsprofilTidlige effektmål
Viktige sekundære endepunkter
LangtidsoverlevelsesdataDoseringATTR-CM dosering ATTR-CM LTE doseringsanalyseReal World EvidenceVirkningsmekanismeSykdomsmekanismeVirkningsmekanisme
Proteinets biologiske funksjonOpplæringsmateriellInformasjon til forskrivereMateriellVideo
ATTR-CM: EN LIVSTRUENDE SYKDOM SOM KAN VÆRE LETT Å OVERSEPeroral VYNDAQEL - En behandling som kan være livsforlengende1,4VYNDAQEL er indisert for behandling av voksne pasienter med villtype eller arvelig transtyretinamyloid kardiomyopati(ATTR-CM).4


Viktigheten av tidlig diagnose og behandlingTidlig diagnostisering er avgjørende for pasienter med ATTR-CM
Effekt på kardiovaskulære endepunkterDokumentert effekt med 5 års kliniske data for ATTR-CM5‡ Les mer om dosering for ATTR-CM ATTR-ACT var en fase 3, multisenter, internasjonal, parallelldesignet, placebokontrollert, dobbeltblind, randomisert studie med 441 pasienter med villtype eller arvelig ATTR-CM. I ATTR-ACT ble pasienter med ATTR-CM randomisert (2:1:2) til VYNDAQEL 80 mg, VYNDAQEL 20 mg eller placebo én gang daglig (qd) i 30 måneder. Etter fullført ATTR-ACT kunne pasientene delta i den pågående LTE-studien i opptil 60 måneder. LTE post hoc-analysen vurderte dødelighet av alle årsaker hos pasienter som tok kontinuerlig VYNDAQEL sammenlignet med pasienter som initialt var i placebogruppen som gikk over til VYNDAQEL.5ATTR-ACT = tafamidis i transtyretin kardiomyopati klinisk studie; ATTR-CM = transtyretin amyloid kardiomyopati;  LTE = langsiktig forlengelse.

Viktig sikkerhetsinformasjon:
qVyndaqel® (tafamidis)
61 mg er indisert til behandling av villtype eller arvelig transtyretin amyloid kardiomyopati (ATTR-CM). Anbefalt dosering er 1 kapsel 1 gang daglig. Forsiktighet anbefales ved alvorlig nedsatt leverfunksjon. Kan gi interaksjoner ved klinisk relevante konsentrasjoner med BCRP-substrater (f.eks. metotreksat, rosuvastatin, atorvastatin, apixaban, rivaroxaban, imatinib), og samtidig bruk bør monitoreres for bivirkninger relatert til BCRP-substrater. Dosereduksjon av BCRP-substrater kan vurderes. Utvalgte bivirkninger: Økte verdier i leverfunksjonsprøver og reduksjon i tyroksin kan forekomme. Pris: Det er fremforhandlet en konfidensiell, kostnadseffektiv pris til norske helseforetak og enkelte private sykehus. Denne er betydelig lavere enn maksimal utsalgspris i apotek, som er kr 129 737,10.
Pakning: Myke kapsler, 30 stk. Reseptgruppe: C. 
Finansiering: H-resept. ICD10: E85

Kriterier for forskrivning på H-resept:

  1. Oppstart av behandling kan kun gjøres av kardiolog med erfaring i behandling av transtyretin amyloidose (ATTR), ansatt ved universitetssykehus eller annet helseforetak med kardiologisk enhet med kompetanse på behandling for denne pasientgruppen.
  2. Pasienten må ha en sikkert diagnostisert ATTR kardiomyopati, vanligvis med nukleærmedisinsk påvist amyloid i myokard. Pasienten skal ved oppstart være i NYHA-klasse I eller II.
  3. Pasienten skal ha en forventet gjenstående levetid betydelig over 18 måneder. 
  4. Ved progresjon til vedvarende (minst 6 måneder) NYHA-klasse III, skal beslutning om å fortsette behandlingen tas i samråd med kardiolog med erfaring i behandling av ATTR, ansatt ved universitetssykehus eller annet helseforetak med kardiologisk enhet med kompetanse på behandling for denne pasientgruppen. 
  5. Ved rask progresjon til vedvarende NYHA-klasse III i løpet av 6 måneder etter initiert behandling, bør behandlingen avsluttes.

Før forskrivning, konsulter preparatomtalen på www.legemiddelsok.no

Referanser:Maurer MS, Schwartz JH, Gundapaneni B, et al; ATTR-ACT Study Investigators. Tafamidis treatment for patients with transthyretin amyloid cardiomyopathy. N Engl J Med. 2018;379(11):1007-1016. doi:10.1056/NEJMoa1805689Barroso FA, Judge DP, Ebede B, et al. Long-term safety and efficacy of tafamidis for the treatment of hereditary transthyretin amyloid polyneuropathy: results up to 6 years. Amyloid. 2017;24(3):194-204. doi:10.1080/13506129.2017.1357545Merlini G, Coelho T, Waddington Cruz M, Li H, Stewart M, Ebede B. Evaluation of mortality during long-term treatment with tafamidis for transthyretin amyloidosis with polyneuropathy: clinical trial results up to 8.5 years. Neurol Ther. 2020;9(1):105-115. doi:10.1007/s40120-020-00180-w VYNDAQEL preparatomtale.Elliott P, Drachman BM, Gottlieb SS, et al. Long-term survival with tafamidis in patients with transthyretin amyloid cardiomyopathy. Circ Heart Fail. 2022;15:e008193:1-8.
Preparatomtale
PP-VYN-NOR-1034 | Utarbeidet 05.2026

Pfizer AS, Org.nr 915 213 596

Postadresse: Postboks 3, 1324 Lysaker
Besøksadresse: Drammensveien 288, 0283 Oslo

Tlf.: +47 67 52 61 00


PP-UNP-NOR-1068 | Utarbeidet 04.2025

Copyright © 2023 Pfizer AS. Innholdet er rettighetsbeskyttet.

 




Du forlater nå PfizerPro.no
Nettstedet du kommer til er hverken eid eller kontrollert av Pfizer i Norge. Pfizer i Norge er ikke ansvarlig for innholdet på nettstedet du kommer til.
Kun for helsepersonell

Dette nettstedet er kun for helsepersonell.

Jeg bekrefter at jeg er helsepersonell som definert i legemiddelforskriften §13-1 (lege, tannlege, offentlig godkjent sykepleier, farmasøyt, optiker, tannpleier, samt studenter i disse fag)

Ved å velge "nei" vil du komme til Pfizer.no som er åpen for allmenheten.

Ja Nei