Kun for helsepersonell

Søk

Menu

Close

LegemiddelTerapiområdeUtforsk merUtforsk merMateriellVideo/podkastNyhetsbrevKontakt oss

Menu

Close

Effekt og sikkerhetEffekt RARask respons (ACR20)Head-to-Head data (ACR50)Effekt PsAACR20 effektdataPASI75 effektdataEntesitt og Dactylitt effektdataEffekt ASASAS20/40 effektdataASDAS(CRP) effektdataEffekt UC8-ukers effektdataStart av effekt52-ukers effektdataOCTAVE StudiedesignEffekt JIASykdoms oppblussACR30/50/70 effektdataSikkerhetSikkerhetsprofilUtvalgte bivirkningerUnormale laboratorieverdierOm XELJANZOm XELJANZJAKi erfaringerXELJANZ virkningsmekanismeHvem kan bruke XELJANZDosering og administrasjonDosering og administrasjonDosering RA/PsA/ASDosering UCDosering JIALaboratorieovervåkningOpplæringsmateriellOpplæringsmateriellMateriellVideo
Start av effekt ved UCXELJANZ® viste rask reduksjon i avføringsfrekvens så tidlig som 2 uker1XELJANZ 10 mg BID oppnådde en statistisk signifikant reduksjon i subscorea for avføring sammenlignet med placebo2

(Pooled Data From OCTAVE 1 and OCTAVE 2 Induction Studies)2

Adapted from Sandborn WJ, Su C, Sands BE, et al; for the OCTAVE Induction 1, OCTAVE Induction 2, and OCTAVE Sustain Investigators. Tofacitinib as induction and maintenance therapy for ulcerative colitis. N Engl J Med. 2017;376(18):1723-1736.

P values obtained from linear mixed-effects model. Efficacy data are full analysis set with observed case.1

The Mayo stool frequency subscore is a patient-reported measure of disease activity that ranges from 0 to 3 (0=normal, 1=1 to 2 stools/day more than normal, 2=3 to 4 stools/day more than normal, 3=>5 stools/day more than normal).3XELJANZ ga rask reduksjon i rektal blødning så tidlig som 2 uker1XELJANZ 10 mg BID reduserte signifikant subscorea for rektal blødning sammenlignet med placebo(Pooled Data From OCTAVE 1 and OCTAVE 2 Induction Studies)2

Adapted from Sandborn WJ, Su C, Sands BE, et al; for the OCTAVE Induction 1, OCTAVE Induction 2, and OCTAVE Sustain Investigators. Tofacitinib as induction and maintenance therapy for ulcerative colitis. N Engl J Med. 2017;376(18):1723-1736.

P values obtained from linear mixed-effects model. Efficacy data are full analysis set with observed case.1


The Mayo rectal bleeding subscore is a patient-reported measure of disease activity that ranges from 0 to 3 (0=none, 1=streaks of blood visible with stool less than half the time, 2=blood visible in stool more than half the time, 3=blood passed without stool).​​​​​​​3Post hoc-analyse fra OCTAVE induksjonsstudier4Rask symptomatisk respons sett så tidlig som dag 3Pasienter med en reduksjon i Mayo rektal blødning subscore ≥1 poeng (samlede data, OCTAVE 1 og 2)4,a,b

Adapted from Hanauer S, Panaccione R, Danese S, et al. Clin Gastroenterol Hepatol. 2019;17(1):139-147.

Ved dag 3 hadde 32 % av pasientene som tok XELJANZ 10 mg BID (266/830) en reduksjon fra baseline på ≥1 poeng i Mayo rektal blødning subscore sammenlignet med 20 % av pasientene på placebo (43/214).4

Rask respons i avføringssfrekvens sett så tidlig som dag 3Pasienter med en reduksjon i Mayo avføringsfrekvens subscore (samlede data, OCTAVE 1 og 2)4,a,b

Adapted from Hanauer S, Panaccione R, Danese S, et al. Clin Gastroenterol Hepatol. 2019;17(1):139-147.

Ved dag 3 hadde 29 % av pasientene som tok XELJANZ 10 mg to ganger daglig (241/837) en reduksjon fra baseline på ≥1 poeng i Mayo avføringsfrekvens subscore mot 18 % av pasientene på placebo (39/218).4

 

Proportion of patients with a reduction from baseline in Mayo rectal bleeding subscore or Mayo stool frequency subscore ≥1 point excludes patients with a baseline Mayo rectal bleeding subscore or Mayo stool frequency subscore of 0.4Daily Mayo stool frequency and rectal bleeding subscores were calculated using daily patient diary data from two 8-week, phase 3 trials of induction therapy (OCTAVE Induction 1 and 2).4Finn ut mer Vil du se effektdataene for XELJANZ? Les mer Relevant sikkerhetsinformasjon for Xeljanz (tofacitinib): Selektivt immunsuppressivt middel (Reseptgruppe C)

Dosering: RA, PsA og AS: 5 mg BID eller 11 mg OD. UC: 10 mg BID i 8 uker for induksjon og 5 mg BID for vedlikehold. JIA: 5 mg BID eller vektbasert dosering med mikstur (1 mg/ml) for barn < 40 kg. Dosejustering: Midlertidig seponering kan være nødvendig ved doserelaterte unormale funn i laboratorieprøver, inkl. lymfopeni, nøytropeni og anemi. Alvorlighetsgrad avgjør midlertidig eller permanent seponering. Kontraindikasjoner: Overfølsomhet overfor virkestoff/hjelpestoff, aktive tuberkulose (TB), alvorlige infeksjoner som sepsis eller opportunistiske infeksjoner, graviditet og amming. Forsiktighetsregler: Xeljanz bør bare brukes hvis ingen egnede behandlingsalternativer er tilgjengelige hos: (1) pasienter som er 65 år og eldre, (2) pasienter med tidligere aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom eller som har andre risikofaktorer for kardiovaskulær sykdom (f.eks. er eller har vært langtidsrøykere), (3) pasienter med risikofaktorer for malignitet (f.eks. eksisterende malignitet eller tidligere malignitet). 10 mg BID; anbefales ikke som vedlikjeholdsbehandling hos UC-pasienter som har kjente risikofaktorer for VTE, MACE og malignitet med mindre det ikke er noen egnet alternativ behandling tilgjengelig. Kombinasjon med biologiske og visse andre immundempende legemidler; mulig risiko for økt immunsuppresjon og økt infeksjonsfare. Andre: Alvorlige infeksjoner, retinal venetrombose, TB, reaktivering av virus, maligniteter og lymfoproliferativ sykdom, interstitiell lungesykdom, gastrointestinale perforasjoner, frakturer, forhøyede leverensymer, lymfopeni, nøytropeni, anemi, hyperlipidemi, hypoglykemi hos pasienter som før behandling mot diabetes. Det er ikke anbefalt å gi levende vaksiner samtidig med Xeljanz. Vanligste alvorlige bivirkninger: RA: Pneumoni, herpes zoster, urinveisinfeksjon, cellulitt, divertikulitt og appendisitt. UC: gastrointestinale sykdommer, infeksjoner og forverring av UC. Bivirkninger generelt: UC, PsA, AS og JIA: Observert sikkerhetsprofil var generelt i samsvar med sikkerhetsprofilen som ble observert hos RA-pasienter, med unntak av noen infeksjoner (influensa, faryngitt, sinusitt, virusinfeksjon) og gastrointestinale eller generelle lidelser (abdominale smerter, kvalme, oppkast, feber, hodepine, hoste), som var mer vanlige i den pediatriske JIA-populasjonen.

Pris: 11 mg: 28 stk.1 (blister) kr. 8965,10. Tabletter: 5 mg: 56 stk.1 (blister) kr. 8965,10. 182 stk.1 (blister) kr. 29054,90. 10 mg: 56 stk. (blister) kr. 17156,00. Mikstur: 1 mg/ml: 8080,10

Xeljanz forskrives på H-resept, er besluttet innført av Beslutningsforum og er en del av LIS-anbudet.5 Helseforetaksresept finansieres av de regionale helseforetakene. Se felleskatalogtekst eller SPC for mer informasjon.

 

BID=twice daily; LS Mean=least squares mean.

ReferanserSandborn WJ, Su C, Sands BE, et al; for the OCTAVE Induction 1, OCTAVE Induction 2, and OCTAVE Sustain Investigators. Tofacitinib as induction and maintenance therapy for ulcerative colitis. N Engl J Med. 2017;376(18):1723-1736.XELJANZ SPCSchroeder KW, Tremaine WJ, Ilstrup DM. Coated oral 5-aminosalicylic acid therapy for mildly to moderately active ulcerative colitis: a randomized study. N Engl J Med. 1987;317(26):1625-1629​​​​​​​.​​​​​​​Hanauer S, Panaccione R, Danese S, et al. Tofacitinib induction therapy reduces symptoms within 3 days for patients with ulcerative colitis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2019;17(1):139-147​​​​​​​.LIS-2406a og 2506b TNF BIO Anbefalinger, sykehusinnkjop.no (Lest 01.05.2025)
Preparatomtale
PP-XEL-NOR-0380 I Utarbeidet 05.2025
Effekt UC
SIKKERHET

Les mer om XELJANZ-sikkerhetsprofilen

 Se Sikkerhetsprofil
DOSERING

Lær om dosering med XELJANZ innen UC

 Dosering UC
ERFARINGER

Lær omerfaringene ved bruk av XELJANZ innen RA, PsA, AS, UC og JIA

 XELJANZ erfaringer

Pfizer AS, Org.nr 915 213 596

Postadresse: Postboks 3, 1324 Lysaker
Besøksadresse: Drammensveien 288, 0283 Oslo

Tlf.: +47 67 52 61 00


PP-BCP-NOR-0001 juni 2023

Copyright © 2023 Pfizer AS. Innholdet er rettighetsbeskyttet.

 




 

Du forlater nå PfizerPro.no
Nettstedet du kommer til er hverken eid eller kontrollert av Pfizer i Norge. Pfizer i Norge er ikke ansvarlig for innholdet på nettstedet du kommer til.
Kun for helsepersonell

Dette nettstedet er kun for helsepersonell.

Jeg bekrefter at jeg er helsepersonell som definert i legemiddelforskriften §13-1 (lege, tannlege, offentlig godkjent sykepleier, farmasøyt, optiker, tannpleier, samt studenter i disse fag)

Ved å velge "nei" vil du komme til Pfizer.no som er åpen for allmenheten.

Ja Nei