Kun for helsepersonell

Søk

Menu

Close

LegemiddelTerapiområdeUtforsk merUtforsk merMateriellVideo/podkastNyhetsbrevKontakt oss

Menu

Close

Effekt og sikkerhetEffekt RARask respons (ACR20)Head-to-Head data (ACR50)Effekt PsAACR20 effektdataPASI75 effektdataEntesitt og Dactylitt effektdataEffekt ASASAS20/40 effektdataASDAS(CRP) effektdataEffekt UC8-ukers effektdataStart av effekt52-ukers effektdataOCTAVE StudiedesignEffekt JIASykdoms oppblussACR30/50/70 effektdataSikkerhetSikkerhetsprofilUtvalgte bivirkningerUnormale laboratorieverdierOm XELJANZOm XELJANZJAKi erfaringerXELJANZ virkningsmekanismeHvem kan bruke XELJANZDosering og administrasjonDosering og administrasjonDosering RA/PsA/ASDosering UCDosering JIALaboratorieovervåkningOpplæringsmateriellOpplæringsmateriellMateriellVideo
Rask respons innen RA1Signifikant ACR20-respons, så tidlig som uke 2 og ved måned 31,2ORAL Solo (Study RA-I) in DMARD-IR patients2 P<0.0001 vs placebo
All other time points measured were secondary endpoints.
Adapted from Fleischmann et al, 2012. ​​​​​​​ORAL Solo studiedesign

En 6-måneders, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, multisenterstudie der 610 pasienter med moderat til alvorlig aktiv RA, som hadde utilstrekkelig respons på ≥1 DMARD, fikk XELJANZ® 5 mg BID eller 10 mg BID eller placebo. Ved måned 3 ble alle pasienter randomisert til placebo byttet til enten XELJANZ 5 mg BID eller 10 mg BID. De ko-primære endepunktene var ACR20-respons, HAQ-DI og DAS28-4(ESR) <2,6 ved måned 3.2

XELJANZ 5 mg BID (tablett) og 11 mg QD (depotablett) er de eneste godkjente dosene for behandling av RA. 10 mg BID (tablett) er ikke godkjent innen RA.

Finn ut mer Har du sett resultatene for XELJANZ i en head-to-head noninferiority studie? Les mer
Relevant sikkerhetsinformasjon for Xeljanz (tofacitinib): Selektivt immunsuppressivt middel (Reseptgruppe C)

Dosering: RA, PsA og AS: 5 mg BID eller 11 mg OD. UC: 10 mg BID i 8 uker for induksjon og 5 mg BID for vedlikehold. JIA: 5 mg BID eller vektbasert dosering med mikstur (1 mg/ml) for barn < 40 kg. Dosejustering: Midlertidig seponering kan være nødvendig ved doserelaterte unormale funn i laboratorieprøver, inkl. lymfopeni, nøytropeni og anemi. Alvorlighetsgrad avgjør midlertidig eller permanent seponering. Kontraindikasjoner: Overfølsomhet overfor virkestoff/hjelpestoff, aktive tuberkulose (TB), alvorlige infeksjoner som sepsis eller opportunistiske infeksjoner, graviditet og amming. Forsiktighetsregler: Xeljanz bør bare brukes hvis ingen egnede behandlingsalternativer er tilgjengelige hos: (1) pasienter som er 65 år og eldre, (2) pasienter med tidligere aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom eller som har andre risikofaktorer for kardiovaskulær sykdom (f.eks. er eller har vært langtidsrøykere), (3) pasienter med risikofaktorer for malignitet (f.eks. eksisterende malignitet eller tidligere malignitet). 10 mg BID; anbefales ikke som vedlikjeholdsbehandling hos UC-pasienter som har kjente risikofaktorer for VTE, MACE og malignitet med mindre det ikke er noen egnet alternativ behandling tilgjengelig. Kombinasjon med biologiske og visse andre immundempende legemidler; mulig risiko for økt immunsuppresjon og økt infeksjonsfare. Andre: Alvorlige infeksjoner, retinal venetrombose, TB, reaktivering av virus, maligniteter og lymfoproliferativ sykdom, interstitiell lungesykdom, gastrointestinale perforasjoner, frakturer, forhøyede leverensymer, lymfopeni, nøytropeni, anemi, hyperlipidemi, hypoglykemi hos pasienter som før behandling mot diabetes. Det er ikke anbefalt å gi levende vaksiner samtidig med Xeljanz. Vanligste alvorlige bivirkninger: RA: Pneumoni, herpes zoster, urinveisinfeksjon, cellulitt, divertikulitt og appendisitt. UC: gastrointestinale sykdommer, infeksjoner og forverring av UC. Bivirkninger generelt: UC, PsA, AS og JIA: Observert sikkerhetsprofil var generelt i samsvar med sikkerhetsprofilen som ble observert hos RA-pasienter, med unntak av noen infeksjoner (influensa, faryngitt, sinusitt, virusinfeksjon) og gastrointestinale eller generelle lidelser (abdominale smerter, kvalme, oppkast, feber, hodepine, hoste), som var mer vanlige i den pediatriske JIA-populasjonen.

Pris: 11 mg: 28 stk.1 (blister) kr. 8965,10. Tabletter: 5 mg: 56 stk.1 (blister) kr. 8965,10. 182 stk.1 (blister) kr. 29054,90. 10 mg: 56 stk. (blister) kr. 17156,00. Mikstur: 1 mg/ml: 8080,10

Xeljanz forskrives på H-resept, er besluttet innført av Beslutningsforum og er en del av LIS-anbudet.3 Helseforetaksresept finansieres av de regionale helseforetakene. Se felleskatalogtekst eller SPC for mer informasjon.
.ACR=American College of Rheumatology; BID=twice daily; DAS28-4(ESR)=Disease Activity Score for 28-joint counts based on erythrocyte sedimentation rate; DMARD=disease-modifying antirheumatic drug; HAQ-DI=Health Assessment Questionnaire-Disability Index; IR=inadequate responder; JAKi=Janus kinase inhibitor; PsA=psoriatic arthritis; RA=rheumatoid arthritis; UC=ulcerative colitis.References:XELJANZ SPC Fleischmann R, Kremer J, Cush J, et al; for the ORAL Solo Investigators. Placebo-controlled trial of tofacitinib monotherapy in rheumatoid arthritis. N Engl J Med. 2012;367(6):495-507.LIS-2406a og 2506b TNF BIO Anbefalinger, sykehusinnkjop.no (Lest 01.05.2025)
Preparatomtale
PP-XEL-NOR-0380 I Utarbeidet 05.2025
Effekt RA
SIKKERHET

Finn ut mer om XELJANZ-sikkerhetsprofilen, støttet av opptil 9,5 år med langtidsdata.

 Se Sikkerhetsprofil
DOSERING

Lær om dosering av XELJANZ innen RA, PsA og AS

 Dosering RA/PsA/AS
ERFARINGER

Finn ut mer om erfaringer ved bruk av XELJANZ innen RA, PsA, AS, UC og JIA

 XELJANZ Erfaringer

Pfizer AS, Org.nr 915 213 596

Postadresse: Postboks 3, 1324 Lysaker
Besøksadresse: Drammensveien 288, 0283 Oslo

Tlf.: +47 67 52 61 00


PP-BCP-NOR-0001 juni 2023

Copyright © 2023 Pfizer AS. Innholdet er rettighetsbeskyttet.

 




 

Du forlater nå PfizerPro.no
Nettstedet du kommer til er hverken eid eller kontrollert av Pfizer i Norge. Pfizer i Norge er ikke ansvarlig for innholdet på nettstedet du kommer til.
Kun for helsepersonell

Dette nettstedet er kun for helsepersonell.

Jeg bekrefter at jeg er helsepersonell som definert i legemiddelforskriften §13-1 (lege, tannlege, offentlig godkjent sykepleier, farmasøyt, optiker, tannpleier, samt studenter i disse fag)

Ved å velge "nei" vil du komme til Pfizer.no som er åpen for allmenheten.

Ja Nei