Unormale laboratorieverdier er observert i kliniske studier hos pasienter med moderat til alvorlig AD behandlet med CIBINQO 200 mg eller CIBINQO 100 mg¹

Trombocytopeni 

• I placebokontrollerte studier var behandling med CIBINQO i opptil 16 uker forbundet med en doserelatert reduksjon i blodplatetall
• Bekreftet blodplatetall på <50 x 10³/mm³ ble rapportert hos 0,1 % av pasientene eksponert for CIBINQO 200 mg, og hos 0 pasienter behandlet med CIBINQO 100 mg eller placebo
• Blant alle pasienter eksponert for CIBINQO, inkludert langtids forlengelsesstudien, ble bekreftet blodplatetall på <50 x 10³/mm³ rapportert hos 0,1 % av pasientene behandlet med CIBINQO 200 mg, ved uke 4  
• En høyere andel av pasientene > 65 år utviklet et blodplatetall nadir <75 x 10³/mm
• Maksimal effekt på blodplater ble observert innen 4 uker, hvoretter blodplatetallet gikk tilbake mot baseline til tross for fortsatt behandling

Lymfopeni

• I placebokontrollerte studier, i opptil 16 uker, forekom bekreftet absolutt lymfocyttall (ALC) <0,5 x 10³/mm³ hos 0,3 % av pasientene behandlet med CIBINQO 200 mg og 0 % av pasientene behandlet med CIBINQO 100 mg eller placebo. Begge tilfellene oppstod i løpet av de første 4 ukene av eksponeringen
• Blant alle pasienter eksponert for CIBINQO, inkludert langtidsforlengelsesstudien, ble bekreftet ALC <0,5 x 10³/mm³ rapportert hos 0,3 % av pasientene behandlet med CIBINQO 200 mg og 0,1 % av pasientene behandlet med CIBINQO 100 mg, som alle var 65 år og eldre

• I placebokontrollerte studier, i opptil 16 uker, var det en doserelatert økning i low-density lipoproteinkolesterol (LDL-c), totalkolesterol og high-density lipoproteinkolesterol (HDL-c) i forhold til placebo ved uke 4, som forble forhøyet frem til det siste besøket i behandlingsperioden 
• Det var ingen signifikant endring i LDL/HDL-forholdet hos pasienter behandlet med CIBINQO sammenlignet med pasienter behandlet med placebo   
• Hendelser relatert til hyperlipidemi forekom hos 0,4 % av pasientene eksponert for CIBINQO 100 mg, 0,6 % av pasientene eksponert for CIBINQO 200 mg og hos 0 % av pasientene eksponert for placebo

• In placebo-controlled studies, for up to 16 weeks, significant increases in CPK values (>5 × ULN) occurred in 1.8% of patients treated with placebo, 1.8% of patients treated with CIBINQO 100 mg, and 3.8% of patients treated with CIBINQO 200 mg, respectively. Most elevations were transient and none led to discontinuation