Kun for helsepersonell

Søk 

Menu

Close

LegemiddelTerapiområdeUtforsk merUtforsk merMateriellVideo/podkastNyhetsbrevKontakt oss

Menu

Close

VirkningsmekanismeSlik virker ELREXFIOStrukturell designBCMA som et målKlinisk effektStudiedesignPasientkarakteristikaEffektdataMagnetisMM-3 oppfølgingsanalyserSikkerhetDosering og administrasjonOpplæringsmateriellMateriellVideo
MagnetisMM-3 studien: Oppfølgingsdata3

I den primære analysen av MagnetisMM-3 studien, hos pasienter uten tidligere BCMA-behandling, (median oppfølging var 15,2 måneder)* og oppfølgingsdata (median oppfølging for PFS 24,8 måneder og 28,4 måneder for median OS og DoR)†, viste responsraten og overlevelsesdata vedvarende effekt av ELREXFIO, uten nye bivirkninger registrert.1,2,3 

Objectiv responsrate (ORR; primær endepunkt)§

Med en median oppfølging på 28,4 måneder (95 % CI: 28.0-29.0), vedvarte ORR§ (primært endepunkt), evaluert av BICR i henhold til International Myeloma Working Group kriterier, på 61.0 % (n=75/123) og 35,7 % av pasientene oppnådde komplett respons (CR) eller bedre.1,3

Varighet av respons (DoR; sekundært endepunkt)

Med en median oppfølging på 28,4 måneder (95 % CI: 28.0-29.0), var median varighet av respons blant respondere ikke nådd. Sannsynligheten for å opprettholde respons ved 2 år var 66.9 % (95 % CI: 54.4-76.7) hos alle respondere.3

Ved lengre oppfølging (data cut-off 26. mars 2024), ble ingen nye bivirkninger registrert.3

Med en median oppfølging på 28,4 måneder viste ELREXFIO en median progresjonsfri overlevelse (PFS; sekundært endepunkt) på 17,2 måneder hos pasienter som ikke tidligere hadde fått BCMA-rettet behandling³ 

PFS var definert som tiden fra første dose til bekreftet sykdomsprogresjon eller død, uansett årsak, det som oppstod først eller sensurering.³  

Figur tilpasset av Pfizer fra referanse 3. 

Med median oppfølging på 28,4 måneder, viste ELREXFIO en median total overlevelse (OS; sekundært endepunkt) på >2 år hos pasienter uten tidligere BCMA-rettet behandling3

Med en median oppfølging på 28,4 måneder (95%  CI: 28.0-29.0), var median totaloverlevelse (OS; sekundært endepunkt) 24,6 måneder (95 % CI: 13.4-NE). Data cut-off var 24 måneder etter siste inkluderte pasients første dose.3

Figur tilpasset av Pfizer fra referanse 3. 

Ved lengre oppfølging (data cut-off 26. mars 2024), ble ingen nye bivirkninger registrert.3 

References*I den primære analysen av MagnetisMM-3 studien, med en oppfølging på 15,2 måneder (range: 2.4-24.2), oppnådde 61,0 % (95 % CI: 51.8-69.6; n=75/123) av pasientene uten tidligere BCMA-rettet behandling ORR og 35,7 % (n=44/123) oppnådde CR/sCR.1,2

†Oppfølgingsanalysene fant sted etter en median oppfølging på 28,4 måneder (95 % CI: 28.0-29.0; data cutoff: 26. mars 2024).3

‡Response assessed by BICR. Deep response defined as ≥CR.1,5

§ORR definert som sCR+CR+VGPR+PR.1 BCMA: B-cellemodningsantigen; BICR: blindet uavhengig sentral gjennomgang; CI: konfidensintervall; CR: komplett respons; DoR: varighet av respons; MM: multiple myeloma; MRD: minimal residual disease; NE: ikke evaluerbar; OR: objektiv respons; ORR: objektiv responsrate; PD: Progressive sykdom; PFS: progresjonsfri overlevelse; PR: partiell respons; RRMM: residiverende eller refraktær myelomatose; sCR: stringent komplett respons; SPC: Summary of Product Characteristics; VGPR: veldig god partiell respons. Referanser:ELREXFIO® SPC 7. Desember 2023, pkt 5.1 Lesohkin AM, et al. Elranatamab in relapsed or refractory multiple myeloma: phase 2 MagnetisMM-3 trial results. Nature Medicine. 2023;29:2259-2267.Tomasson M, Lida S, Lesokhin A, and Niesvizky R. et al. (2024). Long‐term survival and safety of elranatamab in patients with relapsed or refractory multiple myeloma: Update from the MagnetisMM‐3 study. Available at: https:// onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/hem3.136.Klinisk effektQuick links cardDoseringKlar-til-bruk subkutan injeksjonLes merLoadingBivirkningerSe sikkerhetsprofilenSe sikkerhetsdataLoading

Preparatomtale

PP-L1A-NOR-0055 | Utarbeidet 04.2025

Pfizer AS, Org.nr 915 213 596

Postadresse: Postboks 3, 1324 Lysaker
Besøksadresse: Drammensveien 288, 0283 Oslo

Tlf.: +47 67 52 61 00


PP-BCP-NOR-0001 juni 2023

Copyright © 2023 Pfizer AS. Innholdet er rettighetsbeskyttet.

 




 
Kun for helsepersonell

Dette nettstedet er kun for helsepersonell.

Jeg bekrefter at jeg er helsepersonell som definert i legemiddelforskriften §13-1.

Ved å velge "nei" vil du komme til Pfizer.no som er åpen for allmenheten.

Ja Nei
Du forlater nå PfizerPro.no
Nettstedet du kommer til er hverken eid eller kontrollert av Pfizer i Norge. Pfizer i Norge er ikke ansvarlig for innholdet på nettstedet du kommer til.