Kun for helsepersonell

Søk 

Menu

Close

Logg innLogg ut
LegemiddelTerapiområdeUtforsk merUtforsk merMateriellVideo/podkastNyhetsbrevKontakt oss

Menu

Close

VirkningsmekanismeSlik virker ELREXFIOStrukturell designBCMA som et målKlinisk effektStudie designPasient karakteristikaBCMA-naive pasienterSikkerhetDosering og administrasjonOpplæringsmateriellMateriellVideo
MagnetisMM-3 studie design 

MagnetisMM-3 var en open-label, global, multisenter, single-arm studie av ELREXFIO monoterapi av voksne pasienter med RRMM refraktære for minst en proteasonhemmer, et immunmodulerende legemiddelog et anti-CD38 antistoff. Studien inkluderte to uavhengige, parallelle kohorter: 123 pasienter uten tidligere BCMA-rettet behandling og 64 pasienter som er tidligere behandlet med BCMA-rettet terapi1,2

Scroll left to view table
Primær endepunkt1:
Objektiv respons rate (ORR)
Scroll left to view table
Sekundære endepunkter1:
Minimal restsykdom (MRD) negativitetsrate
Tid til respons (TTR)||
Varighet av respons (DoR)||
Progresjonsfri overlevelse (PFS)||
Total overlevelse (OS)
Sikkerhet
Scroll left to view table
ReferencesData cutoff: 14. mars, 2023 for effekt og sikkerhet, 12. januar for CRS og ICNANS.1* Sygdomsprogresjon på behandling eller 60 dager etter sisste dose uansett linje og respons.1 Pasienter med aktiv eller ukontrollert bakteriell, sopp eller viral infeksjoner, POEMS syndrom, eller har gjennomgått en stamcelle transplantasjon innenfor 12 uker før inkludering ble også ekskludert1 Fire pasienter mottok en enkelt step-up dose på 44 mg på dag 1, innen de mottok den fulle dosen på 76 mg på dag 81§ Hvis en pasient etter minst 24 ukers behandling med ELREXFIO oppnådde respons, endret doserings intervallet seg fra ukentlitg til hver 2.uke1ll Inkluderte BICR og investigator assessments.1ADC=antibody-drug conjugate; ANC=absolute neutrophil count; BCMA=B-cell maturation antigen; BICR=Blinded Independent Central Review; BsAb=bispecific antibody; CAR=chimeric antigen receptor; CD=cluster of differentiation; CrCl=creatinine clearance; ECOG=Eastern Cooperative Oncology Group; IMiD=immunomodulatory drug; mAb=monoclonal antibody; PI=proteasome inhibitor; POEMS=polyneuropathy, organomegaly, endocrinopathy, monoclonal protein, and skin changes; QW=once weekly; Q2W=once every 2 weeks; RRMM=relapsed and refractory multiple myeloma; SC=subcutaneous.Pasient karakteristika

ELREXFIO er undersøkt i en rekke pasienter med RRMM1

Les merLoading
Referanser:Lesokhin et al: Elranatamab in relapsed or refractory multiple myeloma: phase 2 MagnetisMM-3 trial results. Nature Medicin; https://doi.org/10.1038/s41591-023-02528-9; August 2023 ELREXFIO preparatomtale (SPC)
Klinisk effektBivirkningerSe Sikkerhetsprofilen1 Les merLoading

Preparatomtale

PP-L1A-NOR-0023 | Utarbeidet 08.2024

Pfizer AS, Org.nr 915 213 596

Postadresse: Postboks 3, 1324 Lysaker
Besøksadresse: Drammensveien 288, 0283 Oslo

Tlf.: +47 67 52 61 00


PP-BCP-NOR-0001 juni 2023

Copyright © 2023 Pfizer AS. Innholdet er rettighetsbeskyttet.

 




 

Kun for helsepersonell

Dette nettstedet er kun for helsepersonell.

Jeg bekrefter at jeg er helsepersonell som definert i legemiddelforskriften §13-1.

Ved å velge "nei" vil du komme til Pfizer.no som er åpen for allmenheten.

Ja Nei
Du forlater nå PfizerPro.no
Nettstedet du kommer til er hverken eid eller kontrollert av Pfizer i Norge. Pfizer i Norge er ikke ansvarlig for innholdet på nettstedet du kommer til.