Revmatoid artritt (RA): Xeljanz i kombinasjon med MTX er indisert til behandling av moderat til alvorlig aktiv revmatoid artritt (RA) hos voksne pasienter som har respondert utilstrekkelig på eller er intolerante overfor ett eller flere sykdoms-modifiserende antirevmatiske legemidler. Xeljanz kan gis som monoterapi ved intoleranse overfor MTX eller når behandling med MTX er uhensiktsmessig.

Psoriasisartritt (PsA): Xeljanz i kombinasjon med MTX er indisert til behandling av aktiv psoriasisartritt (PsA) hos voksne pasienter som har respondert utilstrekkelig eller som er intolerante overfor en tidligere behandling med sykdomsmodifiserende antirevmatisk legemiddel (DMARD).

Ankyloserende spondylitt (AS): Xeljanz er indisert til behandling av voksne pasienter med aktiv ankyloserende spondylitt (AS) som ikke har respondert tilstrekkelig på konvensjonell behandling.

Ulcerøs kolitt (UC): Xeljanz er indisert til behandling av voksne pasienter med moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt (UC) som har hatt utilstrekkelig respons, tapt respons, eller var intolerant overfor enten konvensjonell behandling eller et biologisk legemiddel.

Juvenil idiopatisk artritt (JIA): Xeljanz er indisert til behandling av aktiv polyartikulær juvenil idiopatisk artritt (revmatoid faktor-positiv (RF-positiv) eller negativ (RF-negativ) polyartritt og forlenget oligoartritt) og juvenil psoriasisartritt (PsA) hos pasienter som er 2 år og eldre, som har respondert utilstrekkelig på tidligere behandling med DMARD-er. Xeljanz kan gis i kombinasjon med MTX eller som monoterapi ved intoleranse overfor MTX eller når fortsatt behandling med MTX er uhensiktsmessig..^1,3

Forskrivning av XELJANZ i henhold til LIS-anbefalingen:
I Norge er det anbudskonkurranse på betennelsesdempende legemidler (biologiske og JAK-hemmere) innen revmatologi, gastroenterologi og dermatologi. Anbudet forvaltes av
Sykehusinnkjøp HF, divisjon legemidler (LIS). Det billigste legemiddelet i dette anbudet anbefales som førstevalg hos nye pasienter.

Dersom pasienten av medisinske årsaker ikke kan bruke den rimeligste behandlingen, skal disse årsakene dokumenteres i pasientens journal. Når doseøkning vurderes på grunn av utilstrekkelig effekt, skal økte kostnader veies mot kostnader
og forventet helsegevinst ved skifte av preparat.

Se sykehusinnkjøp sin nettside for mer informasjon om rangering og annen informasjon: www.sykehusinnkjop.no/avtaler-legemidler/tnf-bio

I tillegg til LIS-anbefalingen finnes det nasjonale prosedyrer og europeiske retningslinjer for bruk av XELJANZ innen flere indikasjoner:

Nasjonale prosedyrer:
Norsk revmatologisk forening (NRF) har tilgjengeliggjort Nasjonal veileder i revmatologi elektronisk. Hensikten med veilederen er å bidra til likeverdig og evidensbasert utredning, behandling og oppfølging av personer med revmatisk sykdom i Norge.

Veilederen inneholder prosedyrer/anbefalinger innen RA, PSA, AS og JIA, som alle er indikasjoner for Xeljanz.

Se https://norskrevmatologi.no

Europeiske retningslinjer:
Xeljanz er inkludert i EULAR-anbefalinger innen RA³, PsA⁴ og AS⁵, samt i ECCO guidelines innen UC⁶

Relevant sikkerhetsinformasjon for Xeljanz (tofacitinib): Selektivt immunsuppressivt middel (Reseptgruppe C)

Dosering: RA, PsA og AS: 5 mg BID eller 11 mg OD. UC: 10 mg BID i 8 uker for induksjon og 5 mg BID for vedlikehold. JIA: 5 mg BID eller vektbasert dosering med mikstur (1 mg/ml) for barn < 40 kg. Dosejustering: Midlertidig seponering kan være nødvendig ved doserelaterte unormale funn i laboratorieprøver, inkl. lymfopeni, nøytropeni og anemi. Alvorlighetsgrad avgjør midlertidig eller permanent seponering. Kontraindikasjoner: Overfølsomhet overfor virkestoff/hjelpestoff, aktive tuberkulose (TB), alvorlige infeksjoner som sepsis eller opportunistiske infeksjoner, graviditet og amming. Forsiktighetsregler: Xeljanz bør bare brukes hvis ingen egnede behandlingsalternativer er tilgjengelige hos: (1) pasienter som er 65 år og eldre, (2) pasienter med tidligere aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom eller som har andre risikofaktorer for kardiovaskulær sykdom (f.eks. er eller har vært langtidsrøykere), (3) pasienter med risikofaktorer for malignitet (f.eks. eksisterende malignitet eller tidligere malignitet). 10 mg BID; anbefales ikke som vedlikjeholdsbehandling hos UC-pasienter som har kjente risikofaktorer for VTE, MACE og malignitet med mindre det ikke er noen egnet alternativ behandling tilgjengelig. Kombinasjon med biologiske og visse andre immundempende legemidler; mulig risiko for økt immunsuppresjon og økt infeksjonsfare. Andre: Alvorlige infeksjoner, retinal venetrombose, TB, reaktivering av virus, maligniteter og lymfoproliferativ sykdom, interstitiell lungesykdom, gastrointestinale perforasjoner, frakturer, forhøyede leverensymer, lymfopeni, nøytropeni, anemi, hyperlipidemi, hypoglykemi hos pasienter som før behandling mot diabetes. Det er ikke anbefalt å gi levende vaksiner samtidig med Xeljanz. Vanligste alvorlige bivirkninger: RA: Pneumoni, herpes zoster, urinveisinfeksjon, cellulitt, divertikulitt og appendisitt. UC: gastrointestinale sykdommer, infeksjoner og forverring av UC. Bivirkninger generelt: UC, PsA, AS og JIA: Observert sikkerhetsprofil var generelt i samsvar med sikkerhetsprofilen som ble observert hos RA-pasienter, med unntak av noen infeksjoner (influensa, faryngitt, sinusitt, virusinfeksjon) og gastrointestinale eller generelle lidelser (abdominale smerter, kvalme, oppkast, feber, hodepine, hoste), som var mer vanlige i den pediatriske JIA-populasjonen.

Pris: 11 mg: 28 stk.1 (blister) kr. 8965,10. Tabletter: 5 mg: 56 stk.1 (blister) kr. 8965,10. 182 stk.1 (blister) kr. 29054,90. 10 mg: 56 stk. (blister) kr. 17156,00. Mikstur: 1 mg/ml: 8080,10

Xeljanz forskrives på H-resept, er besluttet innført av Beslutningsforum og er en del av LIS-anbudet.² Helseforetaksresept finansieres av de regionale helseforetakene. Se felleskatalogtekst eller SPC for mer informasjon.