Kun for helsepersonell

Søk 

Menu

Close

LegemiddelTerapiområdeUtforsk merUtforsk merMateriellVideo/podkastNyhetsbrevKontakt oss

Menu

Close

Om CIBINQO Om CIBINQOVirkningsmekanismeEffektEffektStudieprogram + Hvorfor bruke CIBINQOEffekt av CIBINQO med topikal behandlingEffekt av CIBINQO uten topikal behandlingHead-2-head: CIBINQO vs dupilumabEffekt hos ungdom (12-<18)Reduksjon i risiko for oppblussLangtids effektresultaterHvem kan bruke CIBINQOSkår i CIBINQO-studierSikkerhetSikkerhetSikkerhetsprofilUtvalgte bivirkningerUnormale laboratorieverdier Dosering & monitoreringDosering &
monitoreringDoseringLaboratorieovervåkningOpplæringsmateriellOpplæringsmateriellMateriellVideo
Head-2-head: CIBINQO vs dupilumab

JADE DARE var en fase IIIb randomisert, dobbeltblind, dobbeltdummy, aktiv-kontrollert, multisenterstudie designet for å vurdere effekt og sikkerhet til Cibinqo 200 mg OD sammenlignet med dupilumab 300 mg Q2W hos voksne (≥18 år) i kombinasjon med medikamentell lokalbehandling, hos pasienter med moderat -til alvorlig atopisk dermatitt.¹ 

Hudforbedring

Kløelindrende effekt

Se studiedesign >

Signifikant hudforbedring med Cibinqo vs dupilumab er vist ved både uke 4 og 161-2

EASI-90: Cibinqo vs dupilumab ved uke 4 (primært endepunkt)1,2

Tilpasset av Pfizer2

EASI-90: Cibinqo vs dupilumab ved uke 16 (sekundært endepunkt)1,2

Tilpasset av Pfizer2

EASI-100: Cibinqo vs dupilumab ved uke 161,2

Tilpasset av Pfizer2

 Sikkerhetsprofil for CIBINQO LoadingJADE DARE Studiedesign

Study design2

Tilpasset av Pfizer2

All patients to apply standardized background topical medication daily to active lesions throughout the studyca. After a loading dose of 600 mg at baseline
b. Patients discontinuing early from treatment or ineligible for the B7451015 (NCT03422822) long-term extension study, will undergo a 4-week follow-up period
c. Non-medicated topical therapy and medicated topical therapy (TCS, TCI, or PDE4 inhibitor)

Primære endepunkt:

  • Respons basert på oppnåelse av minst en 4-punkts forbedring i alvorlighetsgraden av PP-NRS4 fra baseline ved uke 2 
  • Respons basert på oppnåelse av EASI-90 (≥90 % forbedring fra baseline) ved uke 4 
Viktige sekundære endepunkt:
  • EASI-90 respons ved uke 2, 4, 8, 12, 16, 20, 26
  • EASI-75, IGA respons ved uke 2, 8, 12, 20, 26
  • PP-NRS4, BSA, SCORAD respons ved uke 2, 4, 8, 12, 20, 26, 30
  • DLQI, POEM
PDE4=phosphodiesterase 4; OD=once daily; Q2W,=every other week; SC=subcutaneous; TCI=topical calcineurin inhibitor; TCS=topical corticosteroid; PP-NRS=Peak Pruritus Numerical Rating Scale; EASI=Eczema Area and Severity Index; IGA=Investigator's Global Assessment; BSA=Body-surface area; DLQI=Dermatology Life Quality Index; SCORAD=SCORing Atopic Dermatitis; POEM=Patient Oriented Eczema Mesure; AD=Atopic Dermatitis; JAK=Janus kinase; IL=inter leukinFinn ut mer Har du spørsmål om effekt? Be om en eRep-samtaleLoadingRask og signifikant kløelindring hos vs dupilumab¹ Se resultaterLoading

Indikasjon
Moderat til alvorlig atopisk dermatitt hos voksne og ungdom ≥12 år som er aktuelle for systemisk behandling som er aktuelle for systemisk behandling.

 

Dosering
Anbefalt startdose er 100 mg eller 200 mg én gang daglig (OD) basert på individuelle pasientkarakteristika.  En halvering av startdosen til 50/100 mg OD anbefales til pasienter med nedsatt nyrefunksjon eller ved visse interaksjoner (se SPC). Under behandling kan dosen reduseres eller økes basert på toleranse og effekt. Den laveste vedlikeholdsdosen som er effektiv, bør vurderes. Maksimal daglig dose er 200 mg.

 

Relevant sikkerhetsinformasjon for Cibinqo (abrocitinib) - Immunsuppressivt middel, JAK1-hemmer (Reseptgruppe C)


Kontraindikasjoner: Overfølsomhet overfor virkestoff/hjelpestoff, aktive alvorlige systemiske infeksjoner (inkludert tuberkulose), alvorlig nedsatt leverfunksjon, graviditet og amming. Forsiktighetsregler: Cibinqo bør bare brukes hvis ingen egnede behandlingsalternativer er tilgjengelige hos: (1) pasienter som er 65 år og eldre, (2) pasienter med tidligere aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom eller som har andre risikofaktorer for kardiovaskulær sykdom (f.eks. er røykere eller som tidligere har vært røykere over lengre tid), (3) pasienter med risikofaktorer for malignitet (f.eks. eksisterende malignitet eller tidligere malignitet). Kombinasjon med biologiske og visse andre immundempende legemidler; mulig risiko for økt immunsuppresjon og økt infeksjonsfare. Andre: Infeksjoner/Alvorlige infeksjoner, TB, viral reaktivering, VTE, MACE, maligniteter, hematologiske avvik og lipider. Det er ikke anbefalt å gi levende vaksiner samtidig med Cibinqo. Bivirkninger: Svært vanlige: Kvalme. Vanlige: Oppkast, øvre abdominalsmerter, akne, Herpes simplex1, herpes zoster (inkl. oftalmisk herpes zoster), hodepine, svimmelhet, økt CK (>5 × ULN). Mindre vanlige: Lymfopeni, trombocytopeni, pneumoni, trombotiske hendelser (inkl. lungeembolisme og dyp venetrombose), hyperlipidemi (inkl. dyslipidemi og hyperkolesterolemi).

 

Pris: Tabletter 50 mg: 28 stk. (blister) Kr. 13 592,60. 100 mg: 28 stk. (blister) Kr. 13 592,60. 200 mg: 28 stk. (blister) Kr. 13 592,60.


Cibinqo forskrives på H-resept, er besluttet innført av Beslutningsforum og er en del av LIS-anbudet.11 Helseforetaksresept finansieres av de regionale helseforetakene. Se felleskatalogtekst eller SPC for mer informasjon.
 

References:CIBINQO SPCReich K et al. Lancet 2022; 400: 273–82 incl. appendixes (JADE DARE)

Se studiedesign >

Rask og signifikant kløelindring en dag etter første dose med Cibinqo 200 mg + TCS vs dupilumab + TCS1-2

PP-NRS4: Cibinqo vs dupilumab ved uke 2 (primært endepunkt)1,2Tilpasset av Pfizer2 Sikkerhetsprofil for CIBINQO LoadingJADE DARE Studiedesign

Study design1

 Tilpasset av Pfizer2All patients to apply standardized background topical medication daily to active lesions throughout the studyca. After a loading dose of 600 mg at baseline
b. Patients discontinuing early from treatment or ineligible for the B7451015 (NCT03422822) long-term extension study, will undergo a 4-week follow-up period
c. Non-medicated topical therapy and medicated topical therapy (TCS, TCI, or PDE4 inhibitor)

Primære endepunkt:

  • Respons basert på oppnåelse av minst en 4-punkts forbedring i alvorlighetsgraden av PP-NRS4 fra baseline ved uke 2
  • Respons basert på oppnåelse av EASI-90 (≥90 % forbedring fra baseline) ved uke 4 

Viktige sekundære endepunkt:

  • PP-NRS4 response at weeks 2, 4, and 12
  • PSAAD change from baseline at week 12
Finn ut mer Har du spørsmål om effekt? Be om en eRep-samtaleLoading Reduksjon i risiko for oppbluss Se resultaterLoadingReferences:CIBINQO SPCReich K et al. Lancet 2022; 400: 273–82 incl. appendixes (JADE DARE)
Effekt

Cibinqo brukerveiledning

Brosjyre med praktisk informasjon om dosering, dosejustering, overvåking, retningslinjer og sjekklister.​​​​​

 Last ned eller bestillLoading
Preparatomtale
PP-CIB-NOR-0098 | Utarbeidet 05.2025

Pfizer AS, Org.nr 915 213 596

Postadresse: Postboks 3, 1324 Lysaker
Besøksadresse: Drammensveien 288, 0283 Oslo

Tlf.: +47 67 52 61 00


PP-BCP-NOR-0001 juni 2023

Copyright © 2023 Pfizer AS. Innholdet er rettighetsbeskyttet.

 




 

Kun for helsepersonell

Dette nettstedet er kun for helsepersonell.

Jeg bekrefter at jeg er helsepersonell som definert i legemiddelforskriften §13-1 (lege, tannlege, offentlig godkjent sykepleier, farmasøyt, optiker, tannpleier, samt studenter i disse fag)

Ved å velge "nei" vil du komme til Pfizer.no som er åpen for allmenheten.

Ja Nei
Du forlater nå PfizerPro.no
Nettstedet du kommer til er hverken eid eller kontrollert av Pfizer i Norge. Pfizer i Norge er ikke ansvarlig for innholdet på nettstedet du kommer til.