Cibinqo er indisert for pasienter med moderat til alvorlig atopisk dermatitt (AD) hos voksne og ungdom ≥12 år som er aktuelle for systemisk behandling.

Kontraindikasjoner

• Overfølsomhet for innholdsstoffene
• Aktive, alvorlige systemiske infeksjoner, inkl. tuberkulose
• Alvorlig nedsatt leverfunksjon

• Graviditet og amming

LIS-anbefalinger ved alvorlig AD³

AD - Anbefaling hos ungdom (>12 - 17 år) fra 1. mai 2025³

Risikofaktorer som påvirker behandling med JAK-hemmere⁴

En dansk registerstudie har vist at ca. 2/3  av voksne pasienter med AD, kan være egnet for behandling med JAK-hemmere.³ I studien ble forekomsten av risikofaktorer, basert på EMA-anbefalingene, vurdert for å gi en mer nyansert klinisk beskrivelse av pasientpopulasjonen. Følgende tre risikoprofiler for behandling med JAK-hemmere ble gruppert: grønn (gunstig), gul (moderat) og rød (ugunstig). 

Hos voksne AD-pasienter generelt (alle aldersgrupper)⁴

Figuren over er utledet fra Vittrup et al. (venstre søyle i figuren under) og tilpasset av Pfizer⁴
 

Hos voksne AD-pasienter generelt og i ulike aldersgrupper⁴

Figuren over er tilpasset fra Vittrup et al. av Pfizer⁴
 

Hovedfunn³

• Halvparten av alle pasienter ville være i stand til å starte behandling med orale JAK-hemmere uten begrensninger
• Hos omtrent 16 % av pasientene vil det være nødvendig med passende livsstils- eller behandlingsendringer for at pasienten skal være kvalifisert for behandling med JAK-hemmere.
• Nesten 30 % av pasientene ville sannsynligvis bare være kandidater for JAK-hemmere hvis ingen andre egnede behandlingsalternativer var tilgjengelige. 

Norsk anbefaling ved behandling av AD²

Det foreligger ingen nasjonal retningslinje for behandling av atopisk dermatitt utgitt av Helsedirektoratet. Behandlingen bør imidlertid gjennomføres i tråd med veiledende anbefalinger for bruk av biologiske legemidler og JAK-hemmere ved atopisk eksem, utarbeidet av Norsk forening for dermatologi og venerologi (NFDV).²

JAK-hemmere skal forskrives av spesialister i hud- og veneriske sykdommer med god kjennskap til atopisk eksem behandling og vurdering (skåring) av alvorlighetsgrad. Forskrivingen skal godkjennes av fagmiljøet ved et offentlig eller ikke-kommersielt privat sykehus (med avtale med et regionalt helseforetak) med minst to spesialister i hud- og veneriske sykdommer.

Vedtak om forskriving skal baseres på skriftlig dokumentasjon av pasientenes sykehistorie, tidligere gjennomgått behandling og aktuell tilstand. Slik dokumentasjon skal også utarbeides for pasienter ved avdelinger som selv skal godkjenne forskriving. Pasienten trenger ikke selv møte til undersøkelse ved den godkjennende avdeling, hvis denne er en annen enn den som behandler pasienten. Svar fra sykehuset som behandler søknaden bør gis senest innen to uker, med kopi av vedtaket til pasienten. All korrespondanse skal dokumenteres i pasientens journal

Krav til alvorlighetsgrad:

• EASI > 21
• og POEM > 17
• og DLQI > 11 (pasienter ≥ 16 år) eller CDLQI ≥ 11 (pasienter 4-16 år) eller IDLQI ≥ 11 (pasienter <4 år)

Da sykdommen kan ha et fluktuerende forløp, bør pasienten ha hatt moderat til alvorlig grad av sykdom ved flere anledninger over en periode på 3-6 måneder (perioder komplisert med infeksjon unntatt). I helt spesielle tilfeller, f.eks. ved uttalt affeksjon av hudområder i hode/hals, hender og underliv kan kravet om EASI ≥ 21 fravikes. Det anbefales likevel at kravet om POEM ≥ 17 og DLQI/CDLQI/IDLQI ≥ 11 er oppfylt.

Krav til tidligere gjennomført behandling:
Det skal være forsøkt minimum èn annen av følgende systemiske behandlingsalternativer: 

• ciklosporin
• metotrexat
• azathioprin
• mykofenolsyre

Av disse er det kun ciklosporin som har godkjent behandlingsindikasjon atopisk eksem. Behandlingen skal ha vært gitt i anbefalt dosering og adekvat varighet, vanligvis minimum 3 måneder.

Behandlingsstopp:
Dersom pasienten ikke har hatt adekvat respons på behandlingen, bør denne stoppes etter 16 uker. 
Adekvat respons defineres som:

• Minimum 50% reduksjon i EASI sammenlignet med oppstart behandling og minimum 4 poeng reduksjon i DLQI/CDLQI/IDLQI og/eller minimum 4 poeng reduksjon i POEM

Ved god effekt av behandlingen og minimal sykdomsaktivitet de siste 12 måneder bør det vurderes å avslutte behandlingen. Ved residiv kan behandling gjenopptas.


Se kapittel 7 i anbefalingen for mer informasjon om:
     7.1   Generelt og indikasjon

     7.1.1 Utredning før oppstart
     7.1.2 Interaksjoner
     7.1.3 Vaksiner
     7.1.4 Overgang fra annen systemisk behandling til JAK-hemmer 
     7.1.5 Bivirkninger
     7.1.6 Kontraindikasjoner
     7.1.7 Forsiktighetsregler
     7.1.8 Svangerskap og amming
     7.1.9 Monitorering og oppfølging 

Kontroll anbefales hver tredje måned, noe hyppigere i starten, og bør innbefatte EASI, DLQI, POEM og blodprøvene Hemoglobin, Leukocytter med differensialtelling, ALAT og Serum-kreatinin.

AD=atopic dermatitis; DLQI=Dermatology Life Quality Index; CDLQI=Children Dermatology Life Quality Index; IDLQI=Infant Dermatology Life Quality Index; EASI=Eczema Area and Severity Index; JAK=Janus kinase; POEM=Patient-Oriented Eczema Measure; Assessment for Atopic Dermatitis; ALAT=Alanine Aminotransferase