Cibinqo er indisert for pasienter med moderat til alvorlig atopisk dermatitt (AD) hos voksne (> 18 år) som er aktuelle for systemisk behandling.

Kontraindikasjoner

• Overfølsomhetfor innholdsstoffene
• Aktive, alvorlige systemiske infeksjoner, inkl.tuberkulose
• Alvorlig nedsatt leverfunksjon
• Graviditet og amming

• EASI > 21
• og POEM > 17
• og DLQI > 11

Da sykdommen kan ha et fluktuerende forløp, bør pasienten ha hatt moderat til alvorlig grad av sykdom ved flere anledninger over en periode på 3-6 måneder (perioder komplisert med infeksjon unntatt). I helt spesielle tilfeller, f.eks. ved uttalt affeksjon av hudområder i hode/hals, hender og underliv kan kravet om EASI ≥ 21 fravikes. Det anbefales likevel at kravet om POEM ≥ 17 og DLQI ≥ 11 er oppfylt.

Krav til tidligere gjennomført behandling (hos voksne):
Det skal være forsøkt minimum èn annen av følgende systemiske behandlingsalternativer: 

• ciklosporin
• metotrexat
• azathioprin
• mykofenolsyre

Av disse er det kun ciklosporin som har godkjent behandlingsindikasjon atopisk eksem. Behandlingen skal ha vært gitt i anbefalt dosering og adekvat varighet, vanligvis minimum 3 måneder.

Behandlingsstopp:
Dersom pasienten ikke har hatt adekvat respons på behandlingen, bør denne stoppes etter 16 uker. 
Adekvat respons defineres som:

• Minimum 50% reduksjon i EASI sammenlignet med oppstart behandling og minimum 4 poeng reduksjon i DLQI og/eller minimum 4 poeng reduksjon i POEM

Ved god effekt av behandlingen og minimal sykdomsaktivitet de siste 12 måneder bør det vurderes å avslutte behandlingen.

Se kapittel 7 i anbefalingen for mer informasjon om:
     7.1.1 Utredning før oppstart
     7.1.2 Interaksjoner
     7.1.3 Vaksiner
     7.1.4 Overgang fra annen systemisk behandling til JAK-hemmer 
     7.1.5 Bivirkninger
     7.1.6 Kontraindikasjoner
     7.1.7 Forsiktighetsregler
     7.1.8 Svangerskap og amming
     7.1.9 Monitorering og oppfølging


LIS-anbefalinger ved AD³
I Norge er det anbudskonkurranse på de betennelsesdempende legemidlene (biologiske og JAK-hemmere) som er innført til behandling av alvorlig AD. Anbudet forvaltes av Sykehusinnkjøp HF, divisjon legemidler (LIS). Det billigste legemiddelet i dette anbudet anbefales som førstevalg hos nye pasienter. 

AD - Anbefaling hos voksne (> 18 år) fra 1. februar 2023³

Kontroll anbefales hver tredje måned, noe hyppigere i starten, og bør innbefatte EASI, DLQI, POEM og blodprøvene Hemoglobin, Leukocytter med differensialtelling, ALAT og Serum-kreatinin.

AD=atopic dermatitis; DLQI=Dermatology Life Quality Index; EASI=Eczema Area and Severity Index; JAK=Janus kinase; POEM=Patient-Oriented Eczema Measure; Assessment for Atopic Dermatitis; ALAT=Alanine Aminotransferase