IBRANCE (palbociklib) |PALOMA-2 (Ibrance + aromatasehemmer) PFS

Kun for helsepersonell

Søk

Logg inn

Logg ut

Legemiddel

Terapiområde

Utforsk mer

Materiell

Video/podkast

Nyhetsbrev

Kontakt oss

Effekt og sikkerhet

PALOMA-2

Studiedesign

Pasienter: baselinekarakteristika

Progresjonsfri overlevelse (primært endepunkt)

Totaloverlevelse (sekundært endepunkt

Tumorkontroll (sekundært endepunkt)

PALOMA-3

Studiedesign

Pasienter baselinekarakteristika

Progresjonsfri overlevelse (primært endepunkt)

Totaloverlevelse (sekundært endepunkt)

Tumorkontroll (sekundært endepunkt)

Sikkerhetsinformasjon

Sikkerhetsprofil - oversikt

Bivirkninger i PALOMA-studiene

Laboratorieabnormaliteter i PALOMA-studiene

PALOMA-2 adverse events

PALOMA-3 adverse events

Utvalgt sikkerhetsinformasjon

IBRANCE langtidssikkerhet

Gastrointestinal- og levertoksisitet

Effekt av IBRANCE på QTc- intervallet

Eldre pasienter

Visceral sykdom

Dosereduksjon og effekt

Dosering

Ibrance tabletter - anbefalt dosering

Ibrance tabletter - dosejustering

Oppfølging

Oppfølging av pasienter på Ibrance

Livskvalitet

PALOMA-2: livskvalitet

PALOMA-3: livskvalitet

PALOMA-3: tid til forverring av smertesymptomer

Real world evidence

Ibrance RWE-studier

P-REALITY

P-REALITY pasientkarakteristika

P-REALITY real-world progresjonsfri overlevelse

Opplæringsmateriell

Materiell

Video

PALOMA 2 - progresjonsfri overlevelse (primært endepunkt)

I PALOMA-2 ga IBRANCE i kombinasjon med letrozol > 2 års mPFS i
førstelinje med en oppfølgingstid på 37.6 måneder^1,2

PALOMA-2 PFS* Kaplan-Meierkurve¹

2:1 randomisert, dobbeltblind fase 3-studie i postmenopausale kvinner med ER+/HER2- mBC (N=666)¹

Blindet uavhengig sentral gjennomgang: 35.7 måneder mPFS med IBRANCE + letrozol (95% CI: 27.7–38.9) vs. 19.5 måneder mPFS med placebo + letrozol (95% CI: 16.6–26.6). (HR=0.611; 95% CI: 0.485–0.769)²

Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Curabitur neque tellus, elementum sit amet lectus id, congue varius elit. Fusce molestie urna id elit fermentum tincidunt. Proin vel nibh sed elit commodo efficitur nec nec ipsum. Aliquam erat volutpat. Suspendisse eu elit et nisi malesuada luctus. Phasellus nec velit dapibus, condimentum purus non, rutrum mi. In eros sem, pellentesque id congue mollis, vehicula sit amet neque. Quisque condimentum feugiat quam non rhoncus. Cras eget vestibulum urna. Nullam sodales ipsum elit, ac commodo odio fringilla at.

Tilpasset fra Finn RS, et al. 2016¹ and Rugo H, et al. 2019.²
*Evaluert i henhold til RECIST versjon 1.1.^{1 †}Data cut-off dato: 26. februar 2016.¹ ^‡Data cut-off dato: 31. mai 2017.
Oppdatert follow-up av primæranalysen i PALOMA-2: 37.6 måneder i IBRANCE + LET - armen.²

PFS var bedre med IBRANCE + aromatasehemmer enn med placebo + aromatasehemmer i en bred pasientpopulasjon

I en oppdatert, ikke forhåndsspesifisert, subgruppeanalyse, ga IBRANCE + letrozol lengre PFS enn placebo + letrozol ved førstelinjebehandling av postmenopausale pasienter på tvers av subgrupper.

Subgrupper inkluderte:

Eldre pasienter (≥65 år)
Pasienter med visceral sykdom
Pasienter med skjelettmetastaser (bone-only disease)

PALOMA-2 oppdatert, ikke forhåndsspesifisert, subgruppeanalyse²

Adapted from Rugo H, et al. 2019.²
Updated follow-up of the primary analysis of PALOMA-2: 37.6 months in the IBRANCE + LET arm at data cut-off date of May 31, 2017.

1-sided P-value from the log-rank test.²

Per tumour site.²

TFI was defined as the time from the end of (neo)adjuvant therapy to disease progression.²

A few patients initially enrolled as having measurable disease were later found to have non-measurable disease beyond bone-only disease.²

Last ned tabell

*Evaluated according to RECIST Version 1.1.¹

Les mer

PALOMA-3

PALOMA-3 progresjonsfri overlevelse

Les mer

BICR = blindet uavhengig sentral vurdering; Cl = konfidensintervall; ECOG = Eastern Cooperative Oncology Group;
ET= endokrin behandling; HR = hazard ratio; ER+/HER2- = hormonreseptorpositiv, human epidermal vekstfaktorreseptor 2-negativ; IA = utprøvervurdert; LET = letrozol; mBC = metastatisk brystkreft; mPFS = median progresjonsfri overlevelse; N/n = antall pasienter; NE= kan ikke estimeres; PFS = progresjonsfri overlevelsel; PLA = placebo; RECIST = Response Evaluation Criteria in Solid Tumors; TFI = behandlingsfritt intervall.

References:

Finn RS, et al. N Engl J Med. 2016;375(20):1925-1936.

Rugo H, et al. Breast Cancer Res Treat. 2019;174(3):719-729.

Preparatomtale

PP-IBR-NOR-0324 | Utarbeidet 09.2023

PALOMA-2

P-REALITY real world studie

Les mer om effekten av IBRANCE i kombinasjon med letrozol i klinisk praksis (real world studie)

Les mer

Pfizer AS, Org.nr 915 213 596

Postadresse: Postboks 3, 1324 Lysaker
Besøksadresse: Drammensveien 288, 0283 Oslo

Tlf.: +47 67 52 61 00

PP-BCP-NOR-0001 juni 2023

Du forlater nå PfizerPro.no

Nettstedet du kommer til er hverken eid eller kontrollert av Pfizer i Norge. Pfizer i Norge er ikke ansvarlig for innholdet på nettstedet du kommer til.