Lorviqua (lorlatinib) | Effekt i andre og senere linjer

Kun for helsepersonell

Søk

Logg inn

Logg ut

Legemiddel

Terapiområde

Utforsk mer

Materiell

Video/podkast

Nyhetsbrev

Kontakt oss

Om LORVIQUA

Studiedesign

1L studiedesign

2L+ studiedesign

Effekt

Effekt i 1L

Effekt i CNS i 1L

Oppdaterte effektdata i 1L

Oppdaterte CNS effektdata i 1L

Effekt i 2L+

Sikkerhet

Sikkerhetsprofil for alle linjer samlet

Sikkerhetsprofil i 1L

Sikkerhetsprofil i 2L+

Dosering og bivirkningshåndtering

Dosering

Bivirkningshåndtering

Opplæringsmateriell

Materiell

Video

Studie A
Effekt i andre- og senere linjer

Bruk av LORVIQUA ved behandling av ALK-positiv avansert NSCLC etter behandling med minst én andregenerasjons ALK-TKI ble undersøkt i studie A, en enkeltarmet fase 1/2 multisenterstudie.¹

Samlede effektresultater etter tidligere behandling fra studie A¹

Scroll left to view table

Effektparameter	Èn tidligere ALK-TKI^a med eller uten tidligere kjemoterapi (EXP3B) (n=28)	To eller flere ALK-TKIs med eller uten tidligere kjemoterapi (EXP4–5) (n=111)
Objektiv responsrate (ORR)^b	42.9%	39.6%
95% CI	24.5-62.8%	30.5-49.4%
Komplett respons (CR), n	1	2
Partiell respons (PR), n	11	42
Median varighet av respons (DoR)	5.6 måneder	9.9 måneder
95% CI	4.2 måneder-NR	5.7-24.4 måneder
Median progresjonsfri overlevelse (PFS)	5.5 måneder	6.9 måneder
95% CI	2.9-8.2 måneder	5.4-9.5 måneder

Tabell tilpasset fra LORVIQUA SPC.
Data cutoff: 2. Februar 2018.²

Adapted from LORVIQUA SmPC, 2022.
Data cutoff: 2 February 2018.²

Intrakranielle resultater fra studie A etter tidligere behandling med ALK TKIer^1,c

Scroll left to view table

Effektparameter	Én tidligere ALK-TKI^a med eller uten tidligere kjemoterapi (EXP3B) (n=9)	To eller flere tidligere ALK- TKIs med eller uten tidligere kjemoterapi (EXP4–5) (n=48)
Objektiv responsrate^b	66.7%	52.1%
95% CI	29.9%-92.5%	37.2%-66.7%
CR (n)	2	10
PR (n)	4	15
Median varighet av intrakraniell respons	NR	12.4 måneder
95% CI	4.1 måneder-NR	6.0 måneder-NR

Tabell tilpasset fra LORVIQUA SPC.
Data cutoff: 2. Februar 2018.²

Adapted from LORVIQUA SmPC, 2022.
Data cutoff: 2 February 2018.²

Responsrater var tilnærmet lik uavhengig av hvilken 2. generasjons ALK-hemmer som var mottatt tidligere²

Scroll left to view table

Effektparameter	Alectinib (n=62)	Ceritinib (n=47)	Brigatinib (n=8)
ORR	40.3%	40.4%	37.5%
95% CI	28.1%-53.6%	26.4%-55.7%	8.5%-75.5%
Beste respons
Komplett respons	2 (3.2%)	1 (2.1%)	0
Delvis respons	23 (37.1%)	18 (38.3%)	3 (37.5%)
Stabil sykdom	21 (33.9%)	18 (38.3%)	1 (12.5%)
Progressiv sykdom	12 (19.4%)	7 (14.9 %)	3 (37.5%)
Ikke målbar / ubestemmelig	4 (6.5%)	3 (6.4%)	1 (12.5%)
Median PFS^d	5.5 måneder	6.9 måneder	2.8 måneder
95% CI	4.1-7.1 måneder	5.5-11.1 måneder	1.4 måneder-NE

References:

Tabell tilpasset av Pfizer fra Felip E et al.
Data cutoff: 2. Februar 2018.²

^a Alectinib, brigatinib, eller ceritinib.¹
^b iht. ICR.¹
^c Hos pasienter med minst én målbar hjernemetastase ved baseline.¹
^d Kaplan-Meier estimat.²

ALK=anaplastisk lymphom kinase; CNS=sentralnervesystemet; EXP=expansion cohort; ICR=independent central review / uavhengig evalueringskomitè; NR=ikke nådd; TKI=tyrosin kinase inhibitor; NE=ikke estimerbar.

Adapted from Besse B, et al. ASCO 2018.
Data cutoff: 2 February 2018.²

^aAlectinib, brigatinib, or ceritinib.¹

^bPer ICR.¹

^cIn patients with at least one measurable brain metastasis at baseline.¹

^dKaplan-Meier estimate.²

^eEstimates for progression-free survival duration of response and duration of IC response are not calculated due to the small number of patients who received brigatinib as the last second-generation ALK TKI before lorlatinib.²

ALK=anaplastic lymphoma kinase; CNS=central nervous system; CR=complete response; CT=chemotherapy;
DoR=duration of response; EXP=expansion cohort; ICR=independent central review; NC=not calculated; NR=not reached; ORR=objective response rate; PFS=progression-free survival; PR=partial response; TKI=tyrosine kinase inhibitor.

Referanser:

LORVIQUA SPC

Felip E et al. Intracranial and extracranial efficacy of lorlatinib in patients with ALK-positive non-small-cell lung cancer previously treated with second-generation ALK TKIs Annals of Oncology 2021 Feb 24

Preparatomtale

PP-LOR-NOR-0028 | Utarbeidet 10.2023

Effekt

LORVIQUA sikkerhetsprofil

Lær om LORVIQUA sin sikkerhetsprofil

Pfizer AS, Org.nr 915 213 596

Postadresse: Postboks 3, 1324 Lysaker
Besøksadresse: Drammensveien 288, 0283 Oslo

Tlf.: +47 67 52 61 00

PP-BCP-NOR-0001 juni 2023

Du forlater nå PfizerPro.no

Nettstedet du kommer til er hverken eid eller kontrollert av Pfizer i Norge. Pfizer i Norge er ikke ansvarlig for innholdet på nettstedet du kommer til.