Kun for helsepersonell
Menu
Close
Menu
Close
Ca. 3 % av profylaksebehandlede pasientene rapporterte bivirkninger.
Rapporterte bivirkninger som mulig kan assosieres med dalteparin er listet opp i følgende tabell etter systemorganklasse og frekvensgruppe: Vanlige (≥1/100, <1/10), mindre vanlige (≥1/1000, <1/100), sjeldne (≥1/10 000).
Systemorganklasse | Frekvens | Bivirkninger |
Sykdommer i blod og lymfatiske organer | Vanlige | Mild trombocytopeni (Type I) som vanligvis er reversibel i løpet av behandlingsperioden |
Ikke kjente* | Immunologisk mediert heparinindusert trombocytopeni (type II, med eller uten ledsagende trombotiske komplikasjoner) | |
Forstyrrelser i immunsystemet | Mindre vanlige | Overfølsomhet |
Ikke kjente* | Anafylaktiske reaksjoner | |
Nevrologiske sykdommer | Ikke kjente* | Intrakranielle blødninger er rapportert, noen med dødelig utgang |
Karsykdommer | Vanlige | Blødninger |
Gastrointestinale sykdommer | Ikke kjente* | Retroperitoneale blødninger er rapportert, noen med dødelig utgang |
Sykdommer i lever og galleveier | Vanlige | Forbigående, mild til moderat økning av levertransaminaser (ASAT, ALAT) |
Hud- og underhudssykdommer | Sjeldne | Hudnekroser, forbigående alopeci |
Ikke kjente* | Utslett | |
Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet | Vanlige | Subkutan hematom ved injeksjonsstedet. Smerte ved injeksjonsstedet |
Skader, forgiftninger og komplikasjoner ved medisinske prosedyrer | Ikke kjent* | Spinalt eller epiduralt hematom |
* (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
Risiko for blødning avhenger av dose. De fleste blødningene er milde. Alvorlige blødninger er rapportert, noen tilfeller med fatal utgang.
Produkter med heparin kan forårsake hypoaldosteronisme som igjen kan føre til økt kalium i plasma. I sjeldne tilfeller kan klinisk signifikant hyperkalemi oppstå delvis hos pasienter med kronisk nyresvikt eller diabetes mellitus (se pkt. 4.4 i preparatomtalen).
Langtidsbehandling med heparin har blitt assosiert med en risiko for osteoperose. Selv om dette ikke er blitt observert med dalteparin, kan risiko for osteoperose ikke utelukkes.
Frekvens, type og alvorlighet av bivirkninger hos barn er forventet å være de samme som hos voksne. Sikkerhet ved langtidsbruk av dalteparin er ikke fastslått.
Les mer om de forskjellige doseringene av Fragmin her
Det er i mange tilfeller nødvendig å kunne regne om fra total i engangssprøyte (IE) til antall IE pr ml.
Pfizer AS, Org.nr 915 213 596
Postadresse: Postboks 3, 1324 Lysaker
Besøksadresse: Drammensveien 288, 0283 Oslo
Tlf.: +47 67 52 61 00
PP-BCP-NOR-0001 juni 2023
Copyright © 2023 Pfizer AS. Innholdet er rettighetsbeskyttet.
Dette nettstedet er kun for helsepersonell.
Jeg bekrefter at jeg er helsepersonell som definert i legemiddelforskriften §13-1.
Ved å velge "nei" vil du komme til Pfizer.no som er åpen for allmenheten.