IBRANCE (palbociklib) | Eldre pasienter

Kun for helsepersonell

Søk

Logg inn

Logg ut

Legemiddel

Terapiområde

Utforsk mer

Materiell

Video/podkast

Nyhetsbrev

Kontakt oss

Effekt og sikkerhet

PALOMA-2

Studiedesign

Pasienter: baselinekarakteristika

Progresjonsfri overlevelse (primært endepunkt)

Totaloverlevelse (sekundært endepunkt

Tumorkontroll (sekundært endepunkt)

PALOMA-3

Studiedesign

Pasienter baselinekarakteristika

Progresjonsfri overlevelse (primært endepunkt)

Totaloverlevelse (sekundært endepunkt)

Tumorkontroll (sekundært endepunkt)

Sikkerhetsinformasjon

Sikkerhetsprofil - oversikt

Bivirkninger i PALOMA-studiene

Laboratorieabnormaliteter i PALOMA-studiene

PALOMA-2 adverse events

PALOMA-3 adverse events

Utvalgt sikkerhetsinformasjon

IBRANCE langtidssikkerhet

Gastrointestinal- og levertoksisitet

Effekt av IBRANCE på QTc- intervallet

Eldre pasienter

Visceral sykdom

Dosereduksjon og effekt

Dosering

Ibrance tabletter - anbefalt dosering

Ibrance tabletter - dosejustering

Oppfølging

Oppfølging av pasienter på Ibrance

Livskvalitet

PALOMA-2: livskvalitet

PALOMA-3: livskvalitet

PALOMA-3: tid til forverring av smertesymptomer

Real world evidence

Ibrance RWE-studier

P-REALITY

P-REALITY pasientkarakteristika

P-REALITY real-world progresjonsfri overlevelse

Opplæringsmateriell

Materiell

Video

IBRANCE i eldre pasienter

I en samlet analyse av pasienter ≥65 år i PALOMA-studien, var behandlingstrengende adverse events (TEAEs) generelt konsistent med den kjente adverse event-profilen til IBRANCE¹

PALOMA samleanalyse: TEAEs forekom hos ≥10% av pasienter ≥65 år i samtlige behandlingsgrupper¹

Adapted from Rugo HS, et al. 2018.¹
Data cut-off dates: January 2, 2015 for PALOMA-1, February 26, 2016 for PALOMA-2 and October 23, 2015 for PALOMA-3.

Patients in PALOMA-1 and PALOMA-2 received IBRANCE + LET; patients in PALOMA-3 had endocrine-resistant mBC and received IBRANCE + FUL.

Includes LET alone in PALOMA-1, LET + PLA in PALOMA-2, and FUL + PLA in PALOMA-3.

All-causality AEs occurring in ≥10% of patients aged ≥65 years in the as-treated populations were graded in accordance with the maximum grade per CTCAE, version 3.0 (PALOMA-1) or 4.0 (PALOMA-2 and -3) and classified according to MedDRA, version 19.0.

Clustered preferred terms defined as follows: anaemia includes the preferred terms anaemia, haematocrit decreased, and haemoglobin decreased; infections includes any reported preferred terms of the System Organ Class Infections and Infestations; leukopenia includes the preferred terms Leukopenia and White blood cell count decreased; neutropenia includes the preferred terms Neutropenia and Neutrophil count decreased; thrombocytopenia includes the preferred terms Platelet count decreased and Thrombocytopenia; stomatitis includes the preferred terms Aphthous stomatitis, Cheilitis, Glossitis, Glossodynia, Mouth ulceration, Mucosal inflammation, Oral pain, Oropharyngeal discomfort, Oropharyngeal pain, and Stomatitis.

Up to 6% of patients aged 65 to ≥75 years discontinued because of TEAEs¹

Last ned tabell

Les mer

PALOMA-2 adverse events

Godt karakterisert sikkerhetsprofil

Les mer

PALOMA-3 adverse events

Godt karakterisert sikkerhetsprofil

Les mer

AE = adverse event; CTCAE = Common Terminology Criteria for Adverse Events; ET= endokrin behandling; FUL = fulvestrant; Gr = grad; LET = letrozol; mBC = metastatisk brystkreft; MedDRA = Medical Dictionary for Regulatory Activities; n =antall pasienter; PLA = placebo; TEAE = behandlingstrengende adverse event.

Referanser:

Rugo HS, et al. Eur J Cancer. 2018;101:123-133.

Preparatomtale

PP-IBR-NOR-0324 | Utarbeidet 09.2023

Utvalgt sikkerhetsinformasjon

Pfizer AS, Org.nr 915 213 596

Postadresse: Postboks 3, 1324 Lysaker
Besøksadresse: Drammensveien 288, 0283 Oslo

Tlf.: +47 67 52 61 00

PP-BCP-NOR-0001 juni 2023

Du forlater nå PfizerPro.no

Nettstedet du kommer til er hverken eid eller kontrollert av Pfizer i Norge. Pfizer i Norge er ikke ansvarlig for innholdet på nettstedet du kommer til.