Kun for helsepersonell

Søk

Menu

Close

LegemiddelTerapiområdeUtforsk merUtforsk merMateriellVideoNyhetsbrevKontakt oss

Close

Om LORVIQUAStudiedesign1L studiedesign2L+ studiedesignEffekt7-års dataEffekt i 1LEffekt i CNS i 1L5-års effektdata i 1L5-års CNS effektdata i 1LEffekt i 2L+SikkerhetSikkerhetsprofil for alle linjer samletDosering og bivirkningshåndteringDoseringBivirkningshåndteringOpplæringsmateriellMateriellVideo
En ny milepæl for ALK+ aNSCLC*​
> 7 års PFS​ i 1L ALK+ avansert NSCLC1
Les CROWN 7-års publikasjonenLoadingLORVIQUA er en ALK-hemmer og har 2 indikasjoner2
  • Lorviqua er indisert som monoterapi til behandling av voksne pasienter med anaplastisk lymfomkinase (ALK) positiv avansert ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) som ikke tidligere har blitt behandlet med en ALK hemmer.
  • Lorviqua er indisert som monoterapi til behandling av voksne pasienter med ALK-positiv avansert NSCLC der sykdommen har progrediert etter:
    • alektinib eller ceritinib som første behandling med ALK-tyrosinkinasehemmer (TKI) eller
    • krizotinib og minst én annen ALK-TKI
The primary endpoint of PFS was met in the CROWN trial BICR-assessed primary analysis (median follow-up for PFS: 18.3 months for patients receiving LORVIQUA and 14.8 months for patients receiving crizotinib); median PFS was not estimable for the LORVIQUA arm. An unplanned INV-assessed follow-up analysis was performed at a median follow-up for PFS of approximately 83 months for patients on LORVIQUA (77.2 months for patients on crizotinib) to confirm the effect of LORVIQUA relative to crizotinib with longer follow-up. All tumour-related endpoints reported in the 7-year analysis are INV-assessed.1,3

LIMITATIONS: The results of this unplanned, INV-assessed analysis are descriptive. No formal hypothesis testing was performed given that the PFS endpoint was previously met in the CROWN trial primary analysis; results are presented descriptively.1Lorviqua viser > 7 års progresjonsfri overlevelse ved ALK+ avansert NSCLC1Etter 7 år: 55 % av pasientene som mottok behandling med Lorviqua var i live og progresjonsfrie, mot 3% som mottok behandling med krizotinib (utprøvervurdert)(hazard ratio 0.19 [95% CI: 0.13–0.26])1

Data cutoff: 31 October 2023.1

Lorviqua gir vedvarende kontroll og forebygger hjernemetastaser etter 7 år.1†‡
  • 92% av pasientene som mottok behandling med Lorviqua var uten intrakraniell progresjon etter 7 år, mot 16% av pasientene som mottok behandling med krizotinib.1
  • Ingen nye hendelser med CNS-progresjon ble observert etter 30 måneder1

Data cutoff: 31 October 2023.1

Data cutoff: 31 October 2023.1

 Sikkerhetsprofil Sikkerhetsprofilen i 7-årsanalysen samsvarte med det som ble sett i primæranalysen. Det var ingen nyoppståtte sikkerhetssignaler.1,3
  • Det var ingen økt forekomst av bivirkninger av grad 3 eller 4 i 7-årsanalysen sammenlignet med 5-årsanalysen.1
  • 5% av pasientene avsluttet behandling med Lorviqua på grunn av bivirkninger1
    • Ingen pasienter avsluttet behandling på grunn av bivirkninger etter de første 26 månedene.1

Data cutoff: 31 October 2023.1

Data cutoff: 31 October 2023.1

 De fleste bivirkningene oppsto i løpet av de første 6 månedene av behandlingen5

Adapted from Liu G, et al. Lung Cancer. 2024

CNS-bivirkninger
  • CNS-bivirkninger forekom hos 43% av pasientene i 7-årsanalysen1**
  • 3 pasienter (2%) av pasientene som opplevde CNS-bivirkninger avsluttet behandling med Lorviqua1††
  • De fleste CNS‑effekter er reversible, særlig når de oppdages tidlig og håndteres med egnet behandling, inkludert dosejusteringer5
Vektøkning
  • Vektøkning forekom hos 45 % av pasientene i 7‑årsanalysen
  • Det ble ikke rapportert at pasienter avsluttet behandling på grunn av vektøkning1
  • Proaktiv håndtering med mål om å forebygge vektøkning anbefales generelt1,
    • ​​​​​​​Livsstilsendringer kan inkludere et sunt kosthold og regelmessig fysisk aktivitet5
Hyperlipidemi
  • Hyperkolesterolemi og hypertriglyseridemi forekom hos rundt 70% av pasientene i 7‑årsanalysen (henholdsvis 73% og 71%)1
  • Til tross for høyere forekomst av hyperlipidemi, var kardiovaskulære hendelser hos pasienter med hyperlipidemi lavere med Lorviqua enn med krizotinib (29% vs. 50% ved 7 års oppfølging)1 
  • Bivirkninger relatert til hyperlipidemi var hovedsakelig grad 1–2 (hyperkolesterolemi 69% og hypertriglyseridemi 64%) og ble generelt håndtert med lipidsenkende behandling1,
    • Velg enten rosuvastatin eller pravastatin5
 Dosejustering De fleste bivirkninger med Lorviqua ble effektivt håndtert med dosejusteringer⁶
  • Doseredusjon ble brukt for å håndtere bivirkninger hos 34 % av pasientene1
  • Disse dosereduksjonene gjorde det mulig for de fleste pasientene å fortsette å ha nytte av Lorviqua⁶
 Dosereduksjoner påvirket ikke systemisk eller intrakraniell effekt1‡‡ For a substantial fraction of patients.1 Dosereduksjoner påvirket ikke systemisk eller intrakraniell effekt1‡‡ ReferencesFor a substantial fraction of patients.1The primary endpoint of PFS was met in the CROWN trial BICR-assessed primary analysis (median follow-up for PFS: 18.3 months for patients receiving LORVIQUA and 14.8 months for patients receiving crizotinib); median PFS was not estimable for the LORVIQUA arm. An unplanned INV-assessed follow-up analysis was performed at a median follow-up for PFS of approximately 83 months for patients on LORVIQUA (77.2 months for patients on crizotinib) to confirm the effect of LORVIQUA relative to crizotinib with longer follow-up. All tumour-related endpoints reported in the 7-year analysis are INV-assessed.1,3 LIMITATIONS: The results of this unplanned, INV-assessed analysis are descriptive. No formal hypothesis testing was performed given that the PFS endpoint was previously met in the CROWN trial primary analysis; results are presented descriptively.1 Event equals progression or death.1 The values listed here represent median time to first occurrence for each AR. There is a
distribution in which some may occur earlier or later than these median values.4CNS effects included cognitive, mood, speech and psychotic effects.1 CNS ARs leading to permanent treatment discontinuation included cognitive effects defined as any event from High-Level Group Term cognitive and attention disorder or disturbances or deliria (including confusion) or mental impairment disorders; and psychotic effects defined as any event from Standardized MedDRA Queries narrow psychosis and psychotic disorders or psychological trauma of psychotic symptom.1 Based on data from 84-month follow-up of 149 patients who received LORVIQUA 100 mg once daily in the Phase 3 CROWN trial.11L=first-line; AE=adverse event; ALK+=anaplastic lymphoma kinase-positive; aNSCLC=advanced non-small cell lung cancer; AR=adverse reaction; BICR=Blinded Independent Central Review; CI=confidence interval; CNS=central nervous system; HR=hazard ratio; IC=intracranial; INV=investigator; ITT=intention-to-treat; NR=not reached; PFS=progression-free survival; SmPC, Summary of Product Characteristics; TKI=tyrosine kinase inhibitor; TRAR=treatment-related adverse reaction.Referanser:Shaw AT et al. Lorlatinib versus crizotinib as first-line treatment for advanced ALK-positive non-small cell lung cancer: 7-year update from the phase 3 CROWN study, Annals of Oncology (2026)Solomon BJ, et al. J Clin Oncol. 2024;42(29):3400–3409Shaw AT, et al. N Engl J Med. 2020;383(21):2018–2029Lorviqua (lorlatinib) Summary of Product CharacteristicsLiu G, et al. Lung Cancer. 2024;191:107535Liu G, et al. Oncologist. 2025;30(10)Effekt
LORVIQUA sikkerhetsprofil
Lær om LORVIQUA sin sikkerhetsprofil
Preparatomtale
PP-LOR-NOR-0134 I Utarbeidet 05.2026

Pfizer AS, Org.nr 915 213 596

Postadresse: Postboks 3, 1324 Lysaker
Besøksadresse: Drammensveien 288, 0283 Oslo

Tlf.: +47 67 52 61 00


PP-UNP-NOR-1068 | Utarbeidet 04.2025

Copyright © 2023 Pfizer AS. Innholdet er rettighetsbeskyttet.

 




Du forlater nå PfizerPro.no
Nettstedet du kommer til er hverken eid eller kontrollert av Pfizer i Norge. Pfizer i Norge er ikke ansvarlig for innholdet på nettstedet du kommer til.
Kun for helsepersonell

Dette nettstedet er kun for helsepersonell.

Jeg bekrefter at jeg er helsepersonell som definert i legemiddelforskriften §13-1 (lege, tannlege, offentlig godkjent sykepleier, farmasøyt, optiker, tannpleier, samt studenter i disse fag)

Ved å velge "nei" vil du komme til Pfizer.no som er åpen for allmenheten.

Ja Nei